理工科技顧問 @ 政府開放資料

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀

英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MeDioStar NeXT Pro | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"廣特”探索皮秒雷射系統

英文品名: “Quanta” Discovery Pico Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028584號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.5.31仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“廣特”依薇歐雷射系統

英文品名: “Quanta” EVO Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029722號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀

英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號 | 有效日期: 20221114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MeDioStar NeXT Pro | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"安科銳"電腦刀治療施行系統

英文品名: "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029262號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System，以下空白。型號名稱及規格變更：詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“安科銳”放射手術放射治療系統

英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029262號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“安科銳“螺旋斷層放射治療系統

英文品名: “Accuray”Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035405號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“柯尼卡美能達” 影像診斷工作站

英文品名: “KONICA MINOLTA” Imaging Diagnostic Workstation DI-X1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036342號 | 有效日期: 2028/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DI-X1以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“戴高森”牙科影像處理軟體

英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Acteon Imaging Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033773號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acteon Imaging Suite, Acteon Imaging Suite 3D APP以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“邁科隆”醫學圖像分析軟體

英文品名: “Micron”PMAneo Medical Images Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035782號 | 有效日期: 2027/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMAneo以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“色若修”貝樂維電刀系統

英文品名: “Cynosure” Pellevé S5 system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031622號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“雷普”放射手術放射治療系統

英文品名: “Zap” Zap-X Radiosurgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033968號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Zap-X Radiosurgery System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“雷普”放射手術放射治療系統

英文品名: “Zap” Zap-X Radiosurgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033968號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Zap-X Radiosurgery System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“色若修”貝樂維電刀系統

英文品名: “Cynosure” Pellevé S5 system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031622號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "E.M.S." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016670號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司