QSD7948
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7948的許可項目及作業內容是Automated blood cell Separator, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是兆生生技股份有限公司, 有效期限是2026-05-18.

#QSD7948的地圖

製造廠名稱Medisarang Co., LTD
製造廠地址1105 and 1106 ho, Seongnam woolimlionsvalley 1cha,27,Dunchon-daero 457 beon-gil,Jungwon-gu,Seognam-si,Gyeonggi-do,Korea
許可編號QSD7948
許可項目及作業內容Automated blood cell Separator
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱兆生生技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-18

製造廠名稱

Medisarang Co., LTD

製造廠地址

1105 and 1106 ho, Seongnam woolimlionsvalley 1cha,27,Dunchon-daero 457 beon-gil,Jungwon-gu,Seognam-si,Gyeonggi-do,Korea

許可編號

QSD7948

許可項目及作業內容

Automated blood cell Separator

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

兆生生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-18

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QSD7948的地址位於

1105 and 1106 ho, Seongnam woolimlionsvalley 1cha,27,Dunchon-daero 457 beon-gil,Jungwon-gu,Seognam-si,Gyeonggi-do,Korea

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“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器

英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器

英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器

英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器

英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆生生技股份有限公司

統一編號: 13008650 | 電話號碼: 04-27085826 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“醫比美”硬膜外導管

英文品名: “Epimed”Epidural Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013384號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外針

英文品名: “Epimed”Epidural Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針

英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023726號 | 有效日期: 2027/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆生生技股份有限公司

統一編號: 13008650 | 電話號碼: 04-27085826 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“醫比美”硬膜外導管

英文品名: “Epimed”Epidural Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013384號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外針

英文品名: “Epimed”Epidural Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針

英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023726號 | 有效日期: 2027/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 兆生生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
洪儷純13008650核准設立

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5 | 負責人: 洪儷純 | 統編: 13008650 | 核准設立

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與QSD7948同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12807

許可項目及作業內容: Lancets Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10060

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12719

許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD8309

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14831

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12855

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12490

許可項目及作業內容: Intraosseous Vascular Access System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10280

許可項目及作業內容: Vertebral Body Tethering System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12807

許可項目及作業內容: Lancets Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10060

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12719

許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD8309

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14831

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12855

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12490

許可項目及作業內容: Intraosseous Vascular Access System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10280

許可項目及作業內容: Vertebral Body Tethering System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

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