"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)的英文品名是"MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013384號, 有效日期是2018/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/02/24, 註銷理由是經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是兆生生技股份有限公司.

#"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2018/09/05
發證日期2013/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401338402
中文品名"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名"MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013384號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/02/24

註銷理由

經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍

有效日期

2018/09/05

發證日期

2013/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401338402

中文品名

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名

"MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

兆生生技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5

申請商統一編號

13008650

製造商名稱

MEDISARANG CO., LTD.

製造廠廠址

#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2015/02/24

製造許可登錄編號

(空)

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)的地址位於

台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 相關資料

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13008650
原始登記日期20020222
核發日期20210814
廠商中文名稱兆生生技股份有限公司
廠商英文名稱CHAOSON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 6, Ln. 256, Sec. 2, Xitun Rd., Xitun Dist., Taichung City 40749, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O純
電話號碼04-27085826
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13008650
原始登記日期: 20020222
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 兆生生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHAOSON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 6, Ln. 256, Sec. 2, Xitun Rd., Xitun Dist., Taichung City 40749, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O純
電話號碼: 04-27085826
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 相關資料

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@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602372607
中文品名“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名“Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602372607
中文品名: “醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602372607
中文品名“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名“Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180112
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602372607
中文品名: “醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180112
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390102
中文品名“醫比美”硬膜外導管
英文品名“Epimed”Epidural Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390102
中文品名: “醫比美”硬膜外導管
英文品名: “Epimed”Epidural Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220720
發證日期20120720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390102
中文品名“醫比美”硬膜外導管
英文品名“Epimed”Epidural Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180112
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220720
發證日期: 20120720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390102
中文品名: “醫比美”硬膜外導管
英文品名: “Epimed”Epidural Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180112
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168306
中文品名“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名“CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168306
中文品名: “兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170510
發證日期20120510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168306
中文品名“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名“CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170510
發證日期: 20120510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168306
中文品名: “兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013384號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20180905
發證日期20130905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401338402
中文品名"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名"MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20180905
發證日期: 20130905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401338402
中文品名: "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址: #1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: (空)

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602353003
中文品名“醫比美”硬膜外針
英文品名“Epimed”Epidural Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602353003
中文品名: “醫比美”硬膜外針
英文品名: “Epimed”Epidural Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220612
發證日期20120612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602353003
中文品名“醫比美”硬膜外針
英文品名“Epimed”Epidural Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180112
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220612
發證日期: 20120612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602353003
中文品名: “醫比美”硬膜外針
英文品名: “Epimed”Epidural Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180112
製造許可登錄編號: QSD10487

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602771209
中文品名“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名“Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號QSD7948
許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602771209
中文品名: “美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址: #1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: QSD7948

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20151013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602771209
中文品名“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名“Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201015
製造許可登錄編號QSD7948
許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20151013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602771209
中文品名: “美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址: #1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201015
製造許可登錄編號: QSD7948

食品業者登錄資料集 資料集的 "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 相關資料

@ "美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱兆生生技股份有限公司
公司統一編號13008650
業者地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
食品業者登錄字號B-113008650-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 兆生生技股份有限公司
公司統一編號: 13008650
業者地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
食品業者登錄字號: B-113008650-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13008650 找到的相關資料

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# 13008650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13008650
原始登記日期20020222
核發日期20210814
廠商中文名稱兆生生技股份有限公司
廠商英文名稱CHAOSON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 6, Ln. 256, Sec. 2, Xitun Rd., Xitun Dist., Taichung City 40749, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O純
電話號碼04-27085826
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13008650
原始登記日期: 20020222
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 兆生生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHAOSON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 6, Ln. 256, Sec. 2, Xitun Rd., Xitun Dist., Taichung City 40749, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O純
電話號碼: 04-27085826
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602771209
中文品名“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名“Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號QSD7948
許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602771209
中文品名: “美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址: #1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: QSD7948

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168306
中文品名“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名“CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168306
中文品名: “兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390102
中文品名“醫比美”硬膜外導管
英文品名“Epimed”Epidural Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390102
中文品名: “醫比美”硬膜外導管
英文品名: “Epimed”Epidural Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602353003
中文品名“醫比美”硬膜外針
英文品名“Epimed”Epidural Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602353003
中文品名: “醫比美”硬膜外針
英文品名: “Epimed”Epidural Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602372607
中文品名“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名“Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱Epimed International Inc.
製造廠廠址13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD10487
許可證字號: 衛署醫器輸字第023726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602372607
中文品名: “醫比美”鈍頭安全神經阻斷針
英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5150 麻醉傳輸穿刺針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: Epimed International Inc.
製造廠廠址: 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX 75234, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD10487

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20151013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602771209
中文品名“美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名“Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址#1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201015
製造許可登錄編號QSD7948
許可證字號: 衛部醫器輸字第027712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20151013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602771209
中文品名: “美帝沙能” 富含血小板血漿血液分離容器
英文品名: “Medisarang” PRS Blood Separation KIT
效能: 本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: MEDISARANG CO., LTD.
製造廠廠址: #1106, SEONGNAM WOOLIM LIONS VALLY 1 CHA, 27, DUNCHON-DAERO 457 BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201015
製造許可登錄編號: QSD7948

# 13008650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170510
發證日期20120510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168306
中文品名“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名“CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱兆生生技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號13008650
製造商名稱CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170510
發證日期: 20120510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168306
中文品名: “兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 兆生生技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
申請商統一編號: 13008650
製造商名稱: CHANGEUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #401 YEONGSEO BLDG., 228-1, JAYANG 1-DONG, GWANGJIN-GU, SEOUL, 143-852, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)
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"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013384號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150224 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外針

英文品名: “Epimed”Epidural Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外導管

英文品名: “Epimed”Epidural Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "MEDISARANG" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013384號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150224 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外針

英文品名: “Epimed”Epidural Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023530號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫比美”硬膜外導管

英文品名: “Epimed”Epidural Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023901號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆生生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5
洪儷純13008650核准設立

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號10樓之5 | 負責人: 洪儷純 | 統編: 13008650 | 核准設立

與"美帝沙能" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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