QSD11955
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許可編號QSD11955的許可項目及作業內容是Cardiovascular Surgical Instruments, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2025-11-06.

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製造廠名稱	Abbott Medical
製造廠地址	5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.
許可編號	QSD11955
許可項目及作業內容	Cardiovascular Surgical Instruments
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-06

製造廠名稱

Abbott Medical

製造廠地址

5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.

許可編號

QSD11955

許可項目及作業內容

Cardiovascular Surgical Instruments

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-06

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5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.

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QSD11955	許可項目及作業內容: Catheter Introducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11955	許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11955	許可項目及作業內容: Ablation Catheter with Connecting Cables \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11955	許可項目及作業內容: Radiofrequency Lesion Probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
費思凱絲心房中隔導管導引器	英文品名: Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021313號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：406803。註銷規格：406801。註銷型號：406878、406879、406970、406971、407402及407403。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅培” 費思凱絲止血導管導引器	英文品名: “Abbott” Fast-Cath Hemostasis Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021322號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原99年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(二)增加規格:406301, 406303, 40630... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗雷瑟電燒導管	英文品名: FlexAbility Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027307號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A701124, A701125, A701127, A701128, A701129, A701157, A701158, A701159，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
費思凱絲導管導引器	英文品名: Fast-Cath Guiding Introducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020469號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 406967, 406968, 406969, 406970, 406971, 406972, 406974, 以下空白。註銷規格：406972。註銷規格：406970、406971及406974。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11955

許可項目及作業內容: Catheter Introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

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QSD11955

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

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許可項目及作業內容: Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

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QSD11955

許可項目及作業內容: Radiofrequency Lesion Probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130503 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100823 \| 核准結束日期: 1130830 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

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“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

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"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

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安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器	英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白申請變更事項：規格變更:詳... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管	英文品名: Amplatzer TorqVue Delivery System with Pusher Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025425號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-ITVP07F180/80, 9-ITVP08F180/80, 9-ITVP09F180/80以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉茲”心臟栓塞	英文品名: “Amplatzer”Cardiac Plug \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024418號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-ACP-007-016; 9-ACP-007-018; 9-ACP-007-020; 9-ACP-007-022; 9-ACP-007-024; 9-ACP-007-026; 9-ACP-007-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猷達" 麥克斯導管導引器	英文品名: "SJM" MAXIMUN HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009856號 \| 有效日期: 2022/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲膜心室間隔缺損關閉器	英文品名: Amplatzer Membranous VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025944號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安普拉茲" 血管塞	英文品名: "Amplatzer" Vascular Plug \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016810號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於周邊血管系統之動脈和靜脈栓塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-PLUG-004; 9-PLUG-006; 9-PLUG-008; 9-PLUG-010;9-PLUG-012; 9-PLUG-014; 9-PLUG-016, 以下空白。申請變更事項：規格及標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲第三型血管塞	英文品名: Amplatzer Vascular Plug 3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027434號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-AVP3-042, 9-AVP3-063, 9-AVP3-084, 9-AVP3-103, 9-AVP3-105, 9-AVP3-123, 9-AVP3-125, 9-AVP3-143, 9-AV... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安普拉茲托菲遞送導管	英文品名: Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023205號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-TV45x45-09F-100, 9-TV45x45-10F-100,9-TV45x45-13F-100以下空白。新增規格:9-TV45x45-12F-100, 9-TV45x45-14F-100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

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安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管

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“安普拉茲”心臟栓塞

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"聖猷達" 麥克斯導管導引器

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安普拉茲托菲遞送導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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QSD8736	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-21
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