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"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器

英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 20220113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 20210317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 20210728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器

英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器

英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白申請變更事項：規格變更:詳... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲心房關閉器

英文品名: Amplatzer Septal Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030912號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司