QSD5903
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5903的許可項目及作業內容是Esthesiometer, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晶實企業有限公司, 有效期限是2026-03-17.

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製造廠名稱MEDOC LTD.
製造廠地址1 Ha' Dekel Street, Ramat Yishai 3009500, Israel
許可編號QSD5903
許可項目及作業內容Esthesiometer
國別ISR-以色列
醫療器材商名稱晶實企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-17

製造廠名稱

MEDOC LTD.

製造廠地址

1 Ha' Dekel Street, Ramat Yishai 3009500, Israel

許可編號

QSD5903

許可項目及作業內容

Esthesiometer

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

晶實企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-17

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QSD5903的地址位於

1 Ha' Dekel Street, Ramat Yishai 3009500, Israel

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QSD5903

許可項目及作業內容: Evoked Response Electrical Stimulator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5903

許可項目及作業內容: Biofeedback device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪克"神經纖維刺激器

英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號 | 有效日期: 2016/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHEPS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”熱能感覺評估儀

英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Sense | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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QSD5903

許可項目及作業內容: Evoked Response Electrical Stimulator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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QSD5903

許可項目及作業內容: Biofeedback device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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"美迪克"神經纖維刺激器

英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號 | 有效日期: 2016/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHEPS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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“美迪克”熱能感覺評估儀

英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Sense | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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晶實出汗量測量儀

英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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“晶實”皮膚電流反應分析儀

英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 | 有效日期: 2023/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶實出汗量測量儀

英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”皮膚電流反應分析儀

英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 | 有效日期: 2023/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 晶實企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
簡來成16862995核准設立

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

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與QSD5903同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14415

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD4369

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD10910

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14415

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD4369

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD10910

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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