QSD8227
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8227的許可項目及作業內容是Inhibin A ELISA, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佑康股份有限公司, 有效期限是2026-09-29.

製造廠名稱	Ansh Labs LLC
製造廠地址	445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598
許可編號	QSD8227
許可項目及作業內容	Inhibin A ELISA
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	佑康股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-29

製造廠名稱

Ansh Labs LLC

製造廠地址

445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598

許可編號

QSD8227

許可項目及作業內容

Inhibin A ELISA

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

佑康股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-29

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445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598

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“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析

“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佑康腦部血腫檢測儀	英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈脫氫表雄固酮硫酸鹽檢驗試劑	英文品名: WOLCH DHEA-S coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004357號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈雌素酮試驗系統	英文品名: DSL Estrone (E1) EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004560號 \| 有效日期: 2011/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈黃體脂酮檢驗試劑	英文品名: WOLCH Progesterone coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004498號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈睪丸脂酮試驗系統	英文品名: WOLCH Testosterone coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004499號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈胰島素C-/類免疫試劑組	英文品名: WOLCH C-Peptide of insulin Elisa test system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004500號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑康企業社臺南市永康區網寮里文化路318號1樓	王丁山	47819755	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)
佑康國際健康事業有限公司高雄市楠梓區加昌路891號2樓	謝秋敏	59222730	核准設立
瑞佑康股份有限公司新北市中和區建康路170號4樓	張詠裕	90323086	核准設立
微佑康企業社桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓)	洪君佑	92666875	核准設立 - 獨資
佑康醫療用品苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號	蘇偉奇	09231299	核准設立 - 獨資
佑康股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	袁友萊	09458008	核准設立
佑康企業社彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓	黃麗鵲	14858551	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)
佑康大藥局臺北市中正區汀州路2段115號1樓	蔡佳容	25666474	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114113813)

QSD50168	許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 \| 有效期限: 2025-04-07
QSD5815	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-18
QSD14623	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD14630	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-15
QSD4369	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD10910	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD1139	許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-05-31
QSD12499	許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14501	許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-11
QSD6340	許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD5757	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 \| 有效期限: 2025-12-13
QSD10460	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02
QSD13059	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD9809	許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2025-12-06
QSD8251	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-26

QSD8227 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署