QSD8323
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD8323的許可項目及作業內容是Thermal Regulating System, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣卓爾醫療器材有限公司, 有效期限是2026-12-07.
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD8323 ...) | 許可項目及作業內容: External Cardiac Compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020438號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021771號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021771號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020438號 | 有效日期: 20241125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” Thermogard HQ Intravascular Temperature Management System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036556號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: External Cardiac Compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020438號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021771號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021771號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020438號 | 有效日期: 20241125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” Thermogard HQ Intravascular Temperature Management System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036556號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣卓爾醫療器材 ...) | 英文品名: "CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00029號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110622 | 核准結束日期: 1140704 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070007 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 | 有效日期: 2028/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” One step electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ZOLL” X-Series Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028648號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X Series。規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。型號變更為：X Series Advanced（原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00029號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110622 | 核准結束日期: 1140704 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070007 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 | 有效日期: 2028/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” One step electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ZOLL” X-Series Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028648號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X Series。規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。型號變更為：X Series Advanced（原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 2000 Ringwood Avenue San Jose CA 95131 U.S.A 找到的相關資料
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|---|
台灣卓爾醫療器材有限公司
臺北市大安區和平東路2段295號8樓 | Scott Rodgers | 24532077 | 核准設立 |
| 台灣卓爾醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市大安區和平東路2段295號8樓 | 負責人: Scott Rodgers | 統編: 24532077 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15 |
| 許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-01 |
| 許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-11 |
| 許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 | 有效期限: 2025-12-13 |
| 許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15 |
許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-31 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-01 |
許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-11 |
許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 | 有效期限: 2025-12-13 |
許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01 |
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