QSD11481
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11481的許可項目及作業內容是Patient examination glove, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佾岳股份有限公司, 有效期限是2025-03-26.

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製造廠名稱	TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠地址	Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
許可編號	QSD11481
許可項目及作業內容	Patient examination glove
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	佾岳股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-26

製造廠名稱

TG MEDICAL SDN. BHD.

製造廠地址

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

許可編號

QSD11481

許可項目及作業內容

Patient examination glove

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

佾岳股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-26

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Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

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QSD11481	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2025-03-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11481

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (滅菌)	英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福"病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016077號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017079號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14683	許可項目及作業內容: Gutta percha \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD14383	許可項目及作業內容: Blood access device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD14850	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD14826	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD50479	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD50554	許可項目及作業內容: Gutta percha \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD14794	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 品久有限公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD14708	許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 \| 有效期限: 2027-05-16
QSD4526	許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD14759	許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD50474	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD12964	許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-18
QSD12714	許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-10-12
QSD15622	許可項目及作業內容: electric wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD14931	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: EGY-埃及 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-02

QSD11481 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署