多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)的英文品名是PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017577號, 有效日期是2027/03/09, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是佾岳股份有限公司.

#多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757704
中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)
英文品名PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號QSD9939

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017577號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/09

發證日期

2017/03/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401757704

中文品名

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名

PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

佾岳股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

申請商統一編號

84668359

製造商名稱

TG MEDICAL SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/01/28

製造許可登錄編號

QSD9939

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)地圖 [ 導航 ]

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)的地址位於

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

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出進口廠商登記資料 資料集的 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84668359
原始登記日期19940201
核發日期20240418
廠商中文名稱佾岳醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱I YUEH CO., LTD.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號
英文營業地址No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O嫺
電話號碼037-741257
傳真號碼037-741258
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84668359
原始登記日期: 19940201
核發日期: 20240418
廠商中文名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: I YUEH CO., LTD.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號
英文營業地址: No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O嫺
電話號碼: 037-741257
傳真號碼: 037-741258
進口資格: 有
出口資格: 有

臨時工廠名錄 資料集的 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 臨時工廠名錄

工廠名稱佾岳股份有限公司
工廠登記編號T0500046
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠負責人姓名劉采嫺
統一編號84668359
工廠登記核准日期1020523
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佾岳股份有限公司
工廠登記編號: T0500046
工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠負責人姓名: 劉采嫺
統一編號: 84668359
工廠登記核准日期: 1020523
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

登記工廠名錄 資料集的 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱佾岳股份有限公司二廠
工廠登記編號S0500165
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣苑裡鎮玉田里
工廠負責人姓名劉采嫺
統一編號84668359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111031
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 佾岳股份有限公司二廠
工廠登記編號: S0500165
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣苑裡鎮玉田里
工廠負責人姓名: 劉采嫺
統一編號: 84668359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111031
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱佾岳股份有限公司
工廠登記編號S0500044
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣苑裡鎮玉田里
工廠負責人姓名劉采嫺
統一編號84668359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090522
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佾岳股份有限公司
工廠登記編號: S0500044
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣苑裡鎮玉田里
工廠負責人姓名: 劉采嫺
統一編號: 84668359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2023/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402324300
中文品名“多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名“PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PT Latexindo Tobaperkasa
製造廠廠址Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD4594
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2023/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402324300
中文品名: “多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名: “PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PT Latexindo Tobaperkasa
製造廠廠址: Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD4594

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2023/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/28
製造許可登錄編號QMS2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/08
發證日期: 2023/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
製造許可登錄編號: QMS2018

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號GMP2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: GMP2018

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220221
製造許可登錄編號GMP2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220221
製造許可登錄編號: GMP2018

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402067603
中文品名多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱HARTALEGA NGC SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號QSD11621
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402067603
中文品名: 多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: HARTALEGA NGC SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: QSD11621

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402067603
中文品名多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱HARTALEGA NGC SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號QSD11621
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402067603
中文品名: 多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: HARTALEGA NGC SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: QSD11621

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757806
中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD9941
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2017/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401757806
中文品名: 多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址: JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD9941

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270309
發證日期20170309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757806
中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD9941
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270309
發證日期: 20170309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401757806
中文品名: 多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址: JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD9941

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/18
發證日期2017/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807702
中文品名多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號QSD10216
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/18
發證日期: 2017/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807702
中文品名: 多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: QSD10216

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220718
發證日期20170718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807702
中文品名多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170720
製造許可登錄編號QSD10216
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220718
發證日期: 20170718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807702
中文品名: 多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170720
製造許可登錄編號: QSD10216

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2009/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083406
中文品名大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD.
製造廠廠址HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/09/03
製造許可登錄編號QSD4838
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2009/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083406
中文品名: 大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD.
製造廠廠址: HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/09/03
製造許可登錄編號: QSD4838

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20091202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083406
中文品名大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD.
製造廠廠址HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190903
製造許可登錄編號QSD4838
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20091202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083406
中文品名: 大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)
英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD.
製造廠廠址: HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190903
製造許可登錄編號: QSD4838

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600161805
中文品名PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱佾岳有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/01/08
製造許可登錄編號QSD6638
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2012/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600161805
中文品名: PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 佾岳有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址: XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/01/08
製造許可登錄編號: QSD6638

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20170411
發證日期20120411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600161805
中文品名PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱佾岳有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150108
製造許可登錄編號QSD6638
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20170411
發證日期: 20120411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600161805
中文品名: PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 佾岳有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址: XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150108
製造許可登錄編號: QSD6638

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第023312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2023/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402331206
中文品名〝多倍〞 手術手套 (未滅菌) (無粉)
英文品名〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址Jl. Pertahanan No.17, Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara (20361) Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD9941
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402331206
中文品名: 〝多倍〞 手術手套 (未滅菌) (無粉)
英文品名: 〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PT UNIVERSAL GLOVES
製造廠廠址: Jl. Pertahanan No.17, Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara (20361) Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD9941

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030303
中文品名"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名"PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/04/12
製造許可登錄編號QSD11481
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030303
中文品名: "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
製造許可登錄編號: QSD11481

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240411
發證日期20190411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030303
中文品名"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名"PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190412
製造許可登錄編號QSD11481
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240411
發證日期: 20190411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030303
中文品名: "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190412
製造許可登錄編號: QSD11481

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892901
中文品名"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)
英文品名"PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY
製造廠廠址JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/05/19
製造許可登錄編號QSD10667
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892901
中文品名: "多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)
英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY
製造廠廠址: JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/05/19
製造許可登錄編號: QSD10667

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230327
發證日期20180327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892901
中文品名"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)
英文品名"PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY
製造廠廠址JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200519
製造許可登錄編號QSD10667
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230327
發證日期: 20180327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892901
中文品名: "多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)
英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY
製造廠廠址: JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200519
製造許可登錄編號: QSD10667

食品業者登錄資料集 資料集的 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

@ 多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佾岳醫材科技股份有限公司
公司統一編號84668359
業者地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號
食品業者登錄字號K-184668359-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 84668359
業者地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號
食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84668359 找到的相關資料

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# 84668359 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84668359
原始登記日期19940201
核發日期20240418
廠商中文名稱佾岳醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱I YUEH CO., LTD.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號
英文營業地址No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O嫺
電話號碼037-741257
傳真號碼037-741258
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84668359
原始登記日期: 19940201
核發日期: 20240418
廠商中文名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: I YUEH CO., LTD.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號
英文營業地址: No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O嫺
電話號碼: 037-741257
傳真號碼: 037-741258
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84668359 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佾岳醫材科技股份有限公司
公司統一編號84668359
業者地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號
食品業者登錄字號K-184668359-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 84668359
業者地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號
食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 84668359 於 臨時工廠名錄 - 3

工廠名稱佾岳股份有限公司
工廠登記編號T0500046
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠負責人姓名劉采嫺
統一編號84668359
工廠登記核准日期1020523
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佾岳股份有限公司
工廠登記編號: T0500046
工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
工廠負責人姓名: 劉采嫺
統一編號: 84668359
工廠登記核准日期: 1020523
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84668359 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2009/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400843605
中文品名“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）
英文品名“Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PT. LATEXINDO TOBAPERKASA
製造廠廠址Jl. Binjai Km 11 Mulyorejo-sunggal, 20352, Deli Serdang-Sumatera Utara Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號QSD4594
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2009/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400843605
中文品名: “多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）
英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PT. LATEXINDO TOBAPERKASA
製造廠廠址: Jl. Binjai Km 11 Mulyorejo-sunggal, 20352, Deli Serdang-Sumatera Utara Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: QSD4594

# 84668359 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030303
中文品名"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名"PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/04/12
製造許可登錄編號QSD11481
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030303
中文品名: "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
製造許可登錄編號: QSD11481

# 84668359 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600161805
中文品名PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱佾岳有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/01/08
製造許可登錄編號QSD6638
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2012/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600161805
中文品名: PROTOS 檢診手套(未滅菌)
英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 佾岳有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD.
製造廠廠址: XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/01/08
製造許可登錄編號: QSD6638

# 84668359 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號GMP2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: GMP2018

# 84668359 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/18
發證日期2017/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807702
中文品名多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/07/20
製造許可登錄編號QSD10216
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/18
發證日期: 2017/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807702
中文品名: 多倍 手術手套(無粉)(滅菌)
英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/07/20
製造許可登錄編號: QSD10216
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# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉)
英文品名PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP1238
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉)
英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP1238

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220221
製造許可登錄編號GMP2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220221
製造許可登錄編號: GMP2018

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20160331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名多倍 檢診手套 (滅菌)
英文品名PROTOS examination gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210423
製造許可登錄編號GMP1238
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20160331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 多倍 檢診手套 (滅菌)
英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210423
製造許可登錄編號: GMP1238

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/23
發證日期2022/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“多倍”外科手術口罩(未滅菌)
英文品名“PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS2018
許可證字號: 衛部醫器製字第007535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/23
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “多倍”外科手術口罩(未滅菌)
英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS2018

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第008106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期2023/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“多倍”外科手術口罩
英文品名“PROTOS” Surgical Mask
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/15
製造許可登錄編號QMS2018
許可證字號: 衛部醫器製字第008106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 2023/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “多倍”外科手術口罩
英文品名: “PROTOS” Surgical Mask
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/15
製造許可登錄編號: QMS2018

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第008108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2023/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。
限制項目國　產
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號QMS2018
許可證字號: 衛部醫器製字第008108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/08
發證日期: 2023/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: QMS2018

# 佾岳 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2023/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佾岳股份有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號84668359
製造商名稱佾岳股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/28
製造許可登錄編號QMS2018
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/08
發證日期: 2023/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佾岳股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號: 84668359
製造商名稱: 佾岳股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
製造許可登錄編號: QMS2018
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佾岳有限公司 | 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59號之5 | 電話: 037-741-258

名稱 佾岳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號		劉采嫺84668359核准設立

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立

與多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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