QSD14612
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14612的許可項目及作業內容是Automated blood cell diluting apparatus, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-06-11.

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製造廠名稱Becton Dickinson Caribe, Ltd.
製造廠地址Vicks Drive, Lot1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico. U.S.A
許可編號QSD14612
許可項目及作業內容Automated blood cell diluting apparatus
國別USA-美國
醫療器材商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-11

製造廠名稱

Becton Dickinson Caribe, Ltd.

製造廠地址

Vicks Drive, Lot1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico. U.S.A

許可編號

QSD14612

許可項目及作業內容

Automated blood cell diluting apparatus

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-11

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QSD14612的地址位於

Vicks Drive, Lot1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico. U.S.A

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QSD14612

許可項目及作業內容: Immunoglobulin (light chain specific) immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Automated differential cell reagent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Red cell lysing reagent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Dye and chemical solution stains | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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"必帝"分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: BD Analyte specific reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007786號 | 有效日期: 2029/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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QSD14612

許可項目及作業內容: Immunoglobulin (light chain specific) immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Automated differential cell reagent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Red cell lysing reagent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Dye and chemical solution stains | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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QSD14612

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

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"必帝"分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: BD Analyte specific reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007786號 | 有效日期: 2029/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

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"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑

英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

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"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑

英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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根據地址 Vicks Drive Lot1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico. U.S.A 找到的相關資料

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BD FC 微珠試劑組

英文品名: BD FC Beads | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037057號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於 BD FACSLyric 流式細胞儀建立螢光補償。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 662996,661564,656867,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD OneFlow 漿細胞檢驗試劑

英文品名: BD OneFlow Plasma Cell Disorders Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037079號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: OneFlow 漿細胞疾病檢驗用來作為血液學異常病患患有或疑似患有漿細胞疾病的區別診斷輔助。OneFlow 漿細胞疾病檢驗可以與採集到的 EDTA 或肝素試管中的骨髓檢體一起使用。結果必須由病理學家或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 659912, 659913。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD FC 微珠試劑組

英文品名: BD FC Beads | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037057號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於 BD FACSLyric 流式細胞儀建立螢光補償。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 662996,661564,656867,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD OneFlow 漿細胞檢驗試劑

英文品名: BD OneFlow Plasma Cell Disorders Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037079號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: OneFlow 漿細胞疾病檢驗用來作為血液學異常病患患有或疑似患有漿細胞疾病的區別診斷輔助。OneFlow 漿細胞疾病檢驗可以與採集到的 EDTA 或肝素試管中的骨髓檢體一起使用。結果必須由病理學家或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 659912, 659913。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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名稱 新加坡商必帝 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
林公堯22419113核准登記

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 22419113 | 核准登記

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與QSD14612同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD50181

許可項目及作業內容: Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 柏倫實業有限公司 | 有效期限: 2025-04-11

QSD11955

許可項目及作業內容: Cardiovascular Surgical Instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

QSD14569

許可項目及作業內容: Portable oxygen generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14698

許可項目及作業內容: multiEffluent Bag | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14661

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD13817

許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14513

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14604

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50396

許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5168

許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD7358

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD14625

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14678

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD50181

許可項目及作業內容: Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 柏倫實業有限公司 | 有效期限: 2025-04-11

QSD11955

許可項目及作業內容: Cardiovascular Surgical Instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

QSD14569

許可項目及作業內容: Portable oxygen generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14698

許可項目及作業內容: multiEffluent Bag | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14661

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD13817

許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14513

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14604

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50396

許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5168

許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD7358

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD14625

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14678

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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