QSD50415
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50415的許可項目及作業內容是Anesthetic gas mask, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是長固實業有限公司, 有效期限是2026-05-10.

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製造廠名稱	Shenzhen Vital Signs – KTL Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠地址	Buidling 3, No 88 North Jiaoyu Road, Gaoqiao Industrial Park Pingdi, Longgang District Shenzhen, 518117 Guangdong P.R. China
許可編號	QSD50415
許可項目及作業內容	Anesthetic gas mask
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	長固實業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-10

製造廠名稱

Shenzhen Vital Signs – KTL Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠地址

Buidling 3, No 88 North Jiaoyu Road, Gaoqiao Industrial Park Pingdi, Longgang District Shenzhen, 518117 Guangdong P.R. China

許可編號

QSD50415

許可項目及作業內容

Anesthetic gas mask

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

長固實業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-10

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QSD50415的地址位於

Buidling 3, No 88 North Jiaoyu Road, Gaoqiao Industrial Park Pingdi, Longgang District Shenzhen, 518117 Guangdong P.R. China

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 導氣管(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)	英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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長固實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3593

長固實業有限公司 | 地址: 台中市西區中美街639號 | 電話: 04-2326-8791

長固實業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區大順三路183號7樓之1 | 電話: 07-224-7623

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長固實業有限公司新北市三重區重新路5段609巷6號4樓	郭建德	86477073	核准設立