〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)的英文品名是"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000525號, 有效日期是2025/10/30, 許可證種類是醫 器, 效能是放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。, 醫器規格是標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是長固實業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000525號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/30 |
發證日期 | 2005/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300052502 |
中文品名 | 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
英文品名 | "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
效能 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5;彩色標示充氣面罩:#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5;軟質充氣面罩:#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
申請商統一編號 | 86477073 |
製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000525號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/30 |
發證日期2005/10/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300052502 |
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
英文品名"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
效能放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5;彩色標示充氣面罩:#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5;軟質充氣面罩:#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱長固實業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
申請商統一編號86477073 |
製造商名稱長固實業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/13 |
製造許可登錄編號(空) |
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〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)的地址位於
新北市三重區重新路5段609巷6號4樓