QSD14626
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14626的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system(Software), 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-06-16.
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4–8 F, 374, Gangnam-daero, Gangnam-gu, Seoul, 06241, Republic of Korea開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD14626 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14626 ...) | 英文品名: Lunit INSIGHT MMG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034620號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。型號名稱變更為：Lunit INSIGHT MMG。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Lunit INSIGHT CXR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035993號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Lunit INSIGHT MMG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034620號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。型號名稱變更為：Lunit INSIGHT MMG。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Lunit INSIGHT CXR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035993號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 理工科技顧問 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 理工科技顧問 ...) | 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 4 8 F 374 Gangnam-daero Gangnam-gu Seoul 06241 Republic of Korea 找到的相關資料
名稱 理工科技顧問 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 理工科技顧問)
| 理工科技顧問股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
| 許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 |
| 許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19 |
| 許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
| 許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 |
許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01 |
許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19 |
許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
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