QSD50429
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50429的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是禾樂科技有限公司, 有效期限是2026-06-05.

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製造廠名稱CANWELL MEDICAL CO., LTD
製造廠地址No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, 321016 Zhejiang, China
許可編號QSD50429
許可項目及作業內容Orthopedic manual surgical instrument
國別CHN-中國
醫療器材商名稱禾樂科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-05

製造廠名稱

CANWELL MEDICAL CO., LTD

製造廠地址

No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, 321016 Zhejiang, China

許可編號

QSD50429

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

禾樂科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-05

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No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, 321016 Zhejiang, China

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"科惠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CANWELL" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004863號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾樂科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科惠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CANWELL" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004863號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾樂科技有限公司

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禾樂科技有限公司

統一編號: 54870855 | 電話號碼: 02-22180436 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

禾樂科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄9號2樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

禾樂科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

@ 醫療器材商資料集

禾樂科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

@ 醫療器材商資料集

韓晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 禾樂科技有限公司 | 統一編號: 54870855

@ 董監事資料集

QSD15537

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-15

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禾樂科技有限公司

統一編號: 54870855 | 電話號碼: 02-22180436 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

禾樂科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄9號2樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

禾樂科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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禾樂科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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韓晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 禾樂科技有限公司 | 統一編號: 54870855

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QSD15537

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-15

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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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名稱 禾樂科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
韓晶54870855核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 韓晶 | 統編: 54870855 | 核准設立

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QSD3036

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14051

許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29

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QSD11541

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QSD3240

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QSD12227

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QSD3931

許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD12067

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30

QSD3036

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14051

許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29

QSD14516

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD14610

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD11541

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

QSD3240

許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-12

QSD12227

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD3931

許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD12067

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30

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