“西曼”鎖定骨板系統
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中文品名“西曼”鎖定骨板系統的英文品名是“ChM” Locking Plates and Screws System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029634號, 有效日期是2022/04/14, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華威生技有限公司.

#“西曼”鎖定骨板系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602963402
中文品名“西曼”鎖定骨板系統
英文品名“ChM” Locking Plates and Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別POLAND
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號QSD8994

許可證字號

衛部醫器輸字第029634號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/14

發證日期

2017/04/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602963402

中文品名

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名

“ChM” Locking Plates and Screws System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

華威生技有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1

申請商統一編號

27770810

製造商名稱

CHM SP. ZO.O.

製造廠廠址

LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

POLAND

製程

(空)

異動日期

2017/04/27

製造許可登錄編號

QSD8994

“西曼”鎖定骨板系統地圖 [ 導航 ]

“西曼”鎖定骨板系統的地址位於

台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西曼”鎖定骨板系統 相關資料

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27770810
原始登記日期20051110
核發日期20240220
廠商中文名稱華威生技有限公司
廠商英文名稱AUGUSMED BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12
英文營業地址9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O丞
電話號碼02-77207730
傳真號碼02-77207732
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27770810
原始登記日期: 20051110
核發日期: 20240220
廠商中文名稱: 華威生技有限公司
廠商英文名稱: AUGUSMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12
英文營業地址: 9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O丞
電話號碼: 02-77207730
傳真號碼: 02-77207732
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西曼”鎖定骨板系統 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757909
中文品名“桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757909
中文品名: “桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址: BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757909
中文品名“桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757909
中文品名: “桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址: BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270414
發證日期20170414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602963402
中文品名“西曼”鎖定骨板系統
英文品名“ChM” Locking Plates and Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20220308
製造許可登錄編號QSD8994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270414
發證日期: 20170414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602963402
中文品名: “西曼”鎖定骨板系統
英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20220308
製造許可登錄編號: QSD8994

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2015/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600230903
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600230903
中文品名: "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20150116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600230903
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20150116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600230903
中文品名: "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729902
中文品名"希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號QSD50068
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729902
中文品名: "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: QSD50068

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261219
發證日期20161219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729902
中文品名"希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號QSD50068
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729902
中文品名: "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: QSD50068

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2017/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602961508
中文品名“西曼”骨髓內釘系統
英文品名“ChM” Intramedullary Nail System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號QSD8994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2017/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602961508
中文品名: “西曼”骨髓內釘系統
英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
製造許可登錄編號: QSD8994

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270329
發證日期20170329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602961508
中文品名“西曼”骨髓內釘系統
英文品名“ChM” Intramedullary Nail System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD8994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270329
發證日期: 20170329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602961508
中文品名: “西曼”骨髓內釘系統
英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD8994

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/01
發證日期2009/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400777601
中文品名“輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/01
發證日期: 2009/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400777601
中文品名: “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址: 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140601
發證日期20090601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400777601
中文品名“輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140601
發證日期: 20090601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400777601
中文品名: “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址: 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602844800
中文品名“芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名Revmed TriCeLL PRP KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TriCeLL PRP Kit。
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/22
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602844800
中文品名: “芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名: Revmed TriCeLL PRP KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TriCeLL PRP Kit。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8455

@ “西曼”鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210622
發證日期20160622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602844800
中文品名“芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名Revmed TriCeLL PRP KIT
效能本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TriCeLL PRP Kit。
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號QSD8455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210622
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602844800
中文品名: “芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名: Revmed TriCeLL PRP KIT
效能: 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TriCeLL PRP Kit。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: QSD8455

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# 27770810 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27770810
原始登記日期20051110
核發日期20240220
廠商中文名稱華威生技有限公司
廠商英文名稱AUGUSMED BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12
英文營業地址9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O丞
電話號碼02-77207730
傳真號碼02-77207732
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27770810
原始登記日期: 20051110
核發日期: 20240220
廠商中文名稱: 華威生技有限公司
廠商英文名稱: AUGUSMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12
英文營業地址: 9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O丞
電話號碼: 02-77207730
傳真號碼: 02-77207732
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27770810 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編27770810
公司名稱華威生技有限公司
公司地址114臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
TWD97二度分帶經度座標308792
TWD97二度分帶緯度座標2773500
統編: 27770810
公司名稱: 華威生技有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 308792
TWD97二度分帶緯度座標: 2773500

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/01
發證日期2009/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400777601
中文品名“輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/01
發證日期: 2009/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400777601
中文品名: “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD
製造廠廠址: 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2017/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602961508
中文品名“西曼”骨髓內釘系統
英文品名“ChM” Intramedullary Nail System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號QSD8994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2017/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602961508
中文品名: “西曼”骨髓內釘系統
英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
製造許可登錄編號: QSD8994

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729902
中文品名"希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號QSD50068
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729902
中文品名: "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: CHM SP. ZO.O.
製造廠廠址: LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: QSD50068

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757909
中文品名“桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757909
中文品名: “桑美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: SUMMIT MEDICAL LTD
製造廠廠址: BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2015/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600230903
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600230903
中文品名: "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: (空)

# 27770810 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602844800
中文品名“芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名Revmed TriCeLL PRP KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TriCeLL PRP Kit。
限制項目輸　入
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/22
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602844800
中文品名: “芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名: Revmed TriCeLL PRP KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TriCeLL PRP Kit。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8455
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# 華威生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20150116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600230903
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華威生技有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號27770810
製造商名稱XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20150116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600230903
中文品名: "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華威生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號: 27770810
製造商名稱: XIETONG CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: (空)

# 華威生技 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 2

單位名稱華威生技有限公司
統一編號27770810
負責人周威丞
登記地址臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
公司電話02-7720-7730
主要經營項目骨科特材供應
位置X座標308792
位置Y座標2773500
單位名稱: 華威生技有限公司
統一編號: 27770810
負責人: 周威丞
登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
公司電話: 02-7720-7730
主要經營項目: 骨科特材供應
位置X座標: 308792
位置Y座標: 2773500
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 ...)

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 20270329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 20270414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 20270329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 20270414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 華威生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12		周威丞27770810核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 | 負責人: 周威丞 | 統編: 27770810 | 核准設立

與“西曼”鎖定骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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