QSD10103
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許可編號QSD10103的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-05-25.

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製造廠名稱	Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠地址	Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
許可編號	QSD10103
許可項目及作業內容	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-25

製造廠名稱

Asclepion Laser Technologies GmbH

製造廠地址

Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Germany

許可編號

QSD10103

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-25

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Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Germany

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“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀	英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MeDioStar NeXT Pro \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀	英文品名: “Asclepion” Dermablate Er:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026311號 \| 有效日期: 2029/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCL 31 Dermablate \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”庫卓普羅雷射儀	英文品名: “Asclepion” QuadroStarPRO Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026775號 \| 有效日期: 2029/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀	英文品名: “Asclepion”TattooStar Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019210號 \| 有效日期: 2023/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TattooStar R ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀	英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020188號 \| 有效日期: 2019/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Dermablate Effect，以下空白。詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿斯克比恩" 庫卓雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012028號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”密迪歐星迷彩緹雷射儀	英文品名: “Asclepion” MeDioStar miXT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021183號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MeDioStar miXT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿斯克比恩" 密迪歐星雷射儀	英文品名: "Asclepion" MeDioStar Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012057號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除毛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2029/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10103	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-25
QSD12669	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-14
QSD6199	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD50428	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14600	許可項目及作業內容: Automated blood cell separator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD10913	許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD14037	許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD12562	許可項目及作業內容: Medical washer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-27
QSD12690	許可項目及作業內容: Dental handpiece \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-23
QSD10217	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD10320	許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-09-12
QSD8870	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD11578	許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 \| 有效期限: 2025-05-20
QSD12655	許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD14549	許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07

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