QSD10217
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許可編號QSD10217的許可項目及作業內容是Orthopedic Manual Surgical Instrument, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-07-12.

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製造廠名稱	Spineart SA
製造廠地址	3 Chemin du Pré-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
許可編號	QSD10217
許可項目及作業內容	Orthopedic Manual Surgical Instrument
國別	CHE-瑞士
醫療器材商名稱	讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-12

製造廠名稱

Spineart SA

製造廠地址

3 Chemin du Pré-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

許可編號

QSD10217

許可項目及作業內容

Orthopedic Manual Surgical Instrument

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-12

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3 Chemin du Pré-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

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QSD10217	許可項目及作業內容: Spinal Interlaminal Fixation Orthosis \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10217	許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10217	許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10217	許可項目及作業內容: Intervertebral Body Fusion Device \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”史嘉雷頸椎植入物	英文品名: “SPINEART” SCARLET AC-T Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026352號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統	英文品名: “SPINEART” Romeo Lumbar Posterior Osteosynthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021461號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”頸椎椎間螺釘	英文品名: “SPINEART” TRYPTIK Cervical Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023149號 \| 有效日期: 2021/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10217

許可項目及作業內容: Spinal Interlaminal Fixation Orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD10217

許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD10217

許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD10217

許可項目及作業內容: Intervertebral Body Fusion Device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈	英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSL以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 \| 有效日期: 20270111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)	英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 20270315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 \| 有效日期: 20230202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50022	許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023136號 \| 有效日期: 20261222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”頸椎椎間螺釘	英文品名: “SPINEART” TRYPTIK Cervical Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023149號 \| 有效日期: 20211230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”史嘉雷頸椎植入物	英文品名: “SPINEART” SCARLET AC-T Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026352號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50403	許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD8853	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD12143	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-13
QSD12662	許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-08
QSD14585	許可項目及作業內容: Auditory impedance tester \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-30
QSD13287	許可項目及作業內容: Contact cooling system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11
QSD12067	許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-30
QSD50400	許可項目及作業內容: Dental Rotary Files \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD8397	許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04
QSD14595	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14745	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD50458	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD13994	許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-08-18
QSD12381	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-21
QSD14560	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18

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