QSD5661 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD5661 的許可項目及作業內容是Treponema pallidum treponemal test reagents , 國別是IRL-愛爾蘭 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司 , 有效期限是2026-10-26 .
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根據識別碼 QSD5661 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD5661 ...)英文品名: ABBOTT Alinity i AFP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031456號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修):詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年5月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原113年1月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i CMV IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031104號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA),搭配Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P4422,07P4432,07P4401,07P4410,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031105號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4722,08P4732,08P4701,08P4710,以下空白。新增規格:08P4713。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031112號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),搭配Alinity i分析儀定量及定性檢測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P46-22,08P46-32,08P46-01,08P46-10,以下空白。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018661號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT Rubella IgM Calibrators: 1 bottle (4.0 mL) of ARCHITECT Rubella IgM calibrator containing ... | 醫器規格: 6C18-25: 100 tests6C18-01: 1 Bottle (4.0 mL)6C18-10: 2 Bottles (4.0 mL each),以下空白。新增規格:6C18-13;醫療器材規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030496號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P62-2007P62-3007P62-1007P62-01,以下空白。規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027997號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法,定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg),包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷,不可用於捐血者篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G22-25,2G22-30,2G22-35,2G22-01,2G22-10,2G23-25,2G23-40。規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年1月1日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Anti-HBs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031311號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中的B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P8922, 07P8932, 07P8952, 07P8957, 07P8942, 07P8910, 07P8901,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集
英文品名: ABBOTT Alinity i AFP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031456號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修):詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年5月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原113年1月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i CMV IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031104號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA),搭配Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P4422,07P4432,07P4401,07P4410,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031105號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4722,08P4732,08P4701,08P4710,以下空白。新增規格:08P4713。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031112號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),搭配Alinity i分析儀定量及定性檢測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P46-22,08P46-32,08P46-01,08P46-10,以下空白。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018661號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT Rubella IgM Calibrators: 1 bottle (4.0 mL) of ARCHITECT Rubella IgM calibrator containing ... | 醫器規格: 6C18-25: 100 tests6C18-01: 1 Bottle (4.0 mL)6C18-10: 2 Bottles (4.0 mL each),以下空白。新增規格:6C18-13;醫療器材規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030496號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P62-2007P62-3007P62-1007P62-01,以下空白。規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027997號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法,定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg),包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷,不可用於捐血者篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G22-25,2G22-30,2G22-35,2G22-01,2G22-10,2G23-25,2G23-40。規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年1月1日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ABBOTT Alinity i Anti-HBs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031311號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中的B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P8922, 07P8932, 07P8952, 07P8957, 07P8942, 07P8910, 07P8901,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
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根據名稱 美商亞培 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商亞培 ...)申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098
@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186
@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集
申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098
@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186
@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
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英文品名: PANOXYL 5 ACNE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017814號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: ISOTREX GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第020100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: STIEMYCIN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019114號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN BASE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: PANOXYL 10 ACNE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017572號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痤瘡 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: BENOXYL 5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017627號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性粉刺、痤瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: WARTEC CREAM 0.15% W/W | 許可證字號: 衛署藥輸字第023108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2016/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 生殖器疣(包括外生殖器及肛門附近的疣)。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PODOPHYLLOTOXIN | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
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英文品名: PANOXYL 5 ACNE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017814號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: ISOTREX GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第020100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: STIEMYCIN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019114號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN BASE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: PANOXYL 10 ACNE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017572號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痤瘡 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: BENOXYL 5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017627號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性粉刺、痤瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
@ 全部藥品許可證資料集 英文品名: WARTEC CREAM 0.15% W/W | 許可證字號: 衛署藥輸字第023108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2016/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 生殖器疣(包括外生殖器及肛門附近的疣)。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PODOPHYLLOTOXIN | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
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名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商亞培 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 美商亞培股份有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD 30961216 核准設立
美商亞培股份有限公司台灣分公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28
許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01
許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24
許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28
許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03
許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11
許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28
許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20
許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20
許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01
許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28
許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01
許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24
許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28
許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03
許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11
許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28
許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20
許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20
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