QSD14019
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14019的許可項目及作業內容是SpO2 Probe (Non-Sterile), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是眾里科技股份有限公司, 有效期限是2025-08-03.

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製造廠名稱Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.
製造廠地址3rd floor, West zone,No.1 building, No.7Yard, Fengxian middle Road, HaiDian District, Beijing, 100094.P.R.China
許可編號QSD14019
許可項目及作業內容SpO2 Probe (Non-Sterile)
國別CHN-中國
醫療器材商名稱眾里科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-08-03

製造廠名稱

Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.

製造廠地址

3rd floor, West zone,No.1 building, No.7Yard, Fengxian middle Road, HaiDian District, Beijing, 100094.P.R.China

許可編號

QSD14019

許可項目及作業內容

SpO2 Probe (Non-Sterile)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

眾里科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-08-03

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3rd floor, West zone,No.1 building, No.7Yard, Fengxian middle Road, HaiDian District, Beijing, 100094.P.R.China

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 2018/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 20181025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161013 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Acare” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”掌上型血氧濃度儀

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-MX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 2018/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 20181025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161013 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Acare” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”掌上型血氧濃度儀

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-MX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

名稱 眾里科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4
鄭琳達28398868核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 鄭琳達 | 統編: 28398868 | 核准設立

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QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

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許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

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許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

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