@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/05/30 |
| 發證日期: 2014/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”製氧機 |
| 英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 眾里科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0637 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210530 |
| 發證日期: 20141119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”製氧機 |
| 英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 眾里科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: GMP0637 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/30 |
| 發證日期 | 2014/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “眾里”陽壓呼吸器 |
| 英文品名 | “Acare” CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28398868 |
| 製造商名稱 | 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1313 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/30 |
| 發證日期: 2014/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”陽壓呼吸器 |
| 英文品名: “Acare” CPAP system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QMS1313 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240430 |
| 發證日期 | 20140430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “眾里”陽壓呼吸器 |
| 英文品名 | “Acare” CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28398868 |
| 製造商名稱 | 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190813 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1313 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240430 |
| 發證日期: 20140430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”陽壓呼吸器 |
| 英文品名: “Acare” CPAP system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190813 |
| 製造許可登錄編號: GMP1313 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/19 |
| 發證日期 | 2014/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 |
| 英文品名 | “Acare” CPAP Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28398868 |
| 製造商名稱 | 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1313 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/19 |
| 發證日期: 2014/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 |
| 英文品名: “Acare” CPAP Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1313 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240519 |
| 發證日期 | 20140519 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 |
| 英文品名 | “Acare” CPAP Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28398868 |
| 製造商名稱 | 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1313 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240519 |
| 發證日期: 20140519 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 |
| 英文品名: “Acare” CPAP Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: GMP1313 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/21 |
| 發證日期: 2017/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機 |
| 英文品名: “Acare” Suction Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ASU-200 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1313 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機 |
| 英文品名: “Acare” Suction Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ASU-200 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 |
| 申請商統一編號: 28398868 |
| 製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211012 |
| 製造許可登錄編號: GMP1313 |
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19