QSD9732
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD9732的許可項目及作業內容是Ear, nose, and throat drug administration device, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-10-27.
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| 英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029223號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029223號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 英商葛蘭素史克消費保健用品 ...) | 英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/05/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/02/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/02/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange) | 許可證字號: 衛署藥製字第049552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange) | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER) | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/07/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001416號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010760號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/05/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/02/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/02/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange) | 許可證字號: 衛署藥製字第049552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange) | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER) | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/07/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001416號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010760號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04 |
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
| 許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20 |
| 許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26 |
| 許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19 |
許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03 |
許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04 |
許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20 |
許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26 |
許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19 |
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