QSD12662
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12662的許可項目及作業內容是Orthodontic plastic bracket and aligner, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-09-08.

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製造廠名稱Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited
製造廠地址1F, building 1 and building 2, No.1619, Huishan Avenue, Huishan Economic Development Zone, Wuxi, Jiangsu Province, China
許可編號QSD12662
許可項目及作業內容Orthodontic plastic bracket and aligner
國別CHN-中國
醫療器材商名稱理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-08

製造廠名稱

Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited

製造廠地址

1F, building 1 and building 2, No.1619, Huishan Avenue, Huishan Economic Development Zone, Wuxi, Jiangsu Province, China

許可編號

QSD12662

許可項目及作業內容

Orthodontic plastic bracket and aligner

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-08

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1F, building 1 and building 2, No.1619, Huishan Avenue, Huishan Economic Development Zone, Wuxi, Jiangsu Province, China

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“時代天使”透明矯正牙套系統

英文品名: “Wuxi EA” Clear Aligner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000910號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“時代天使”透明矯正牙套系統

英文品名: “Wuxi EA” Clear Aligner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000910號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“時代天使”透明矯正牙套系統

英文品名: “Wuxi EA” Clear Aligner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000910號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“時代天使”透明矯正牙套系統

英文品名: “Wuxi EA” Clear Aligner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000910號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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名稱 理工科技顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段103巷13號
張印本70521679核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

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與QSD12662同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD50402

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD50402

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

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