QSD8397
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許可編號QSD8397的許可項目及作業內容是Temporary Crown and Bridge Resin, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是資生國際有限公司, 有效期限是2026-04-04.

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製造廠名稱	Detax GmbH
製造廠地址	Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
許可編號	QSD8397
許可項目及作業內容	Temporary Crown and Bridge Resin
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	資生國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-04

製造廠名稱

Detax GmbH

製造廠地址

Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany

許可編號

QSD8397

許可項目及作業內容

Temporary Crown and Bridge Resin

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

資生國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-04

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Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany

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QSD8397	許可項目及作業內容: Dental cement \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8397	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8397	許可項目及作業內容: Impression material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料	英文品名: “DETAX” Greenbite Apple Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028748號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02641 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”伊斯普萊斯印模材料	英文品名: “DETAX” Exaplast Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029631號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02907, 02910, 03125 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”格雷斯拜特矽膠印模材料	英文品名: “DETAX” Glassbite Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030953號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02571, 02572 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”德克希爾親水性印模材料	英文品名: “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027969號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”軟式假牙再襯墊材料	英文品名: “Detax” Mollosil Long-term relining material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033714號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8397

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

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QSD8397

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

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QSD8397

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

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"資生" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20241225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料	英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Detax" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00160號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪克斯”暫時性牙冠樹脂	英文品名: “Detax” Primeprint Temp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036497號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
資生國際貿易股份有限公司臺北市中正區懷寧街90號9樓	鄭年成	42643618	核准設立
資生國際有限公司臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓	賴英杰	28343724	核准設立

QSD8103	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14019	許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-03
QSD10173	許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-04
QSD6114	許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD10443	許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11
QSD7120	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29
QSD7882	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02
QSD10091	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD14803	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD12129	許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-09
QSD14614	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD9732	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-10-27
QSD9862	許可項目及作業內容: Blood access device \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD50402	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD12221	許可項目及作業內容: Automated differential cell counter \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14

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