QSD14732
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14732的許可項目及作業內容是Tooth shade resin material, 國別是LTU-立陶宛, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎赫國際貿易有限公司, 有效期限是2026-08-03.

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製造廠名稱	UAB “Medicinos Iinija”
製造廠地址	Aviacijos str. 28, LT-77103 Šiauliai, Lithuania
許可編號	QSD14732
許可項目及作業內容	Tooth shade resin material
國別	LTU-立陶宛
醫療器材商名稱	鼎赫國際貿易有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-03

製造廠名稱

UAB “Medicinos Iinija”

製造廠地址

Aviacijos str. 28, LT-77103 Šiauliai, Lithuania

許可編號

QSD14732

許可項目及作業內容

Tooth shade resin material

國別

LTU-立陶宛

醫療器材商名稱

鼎赫國際貿易有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-03

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Aviacijos str. 28, LT-77103 Šiauliai, Lithuania

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QSD14732	許可項目及作業內容: Dental cement \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)	英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023244號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂	英文品名: “Medicinos” i-XCITE LCN Light Curing Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037154號 \| 有效日期: 2029/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14732

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

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“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂

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“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003853號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鼎赫國際貿易有限公司桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓	陳健全	28343386	核准設立