QSD10482
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10482的許可項目及作業內容是Intra-aortic balloon and control system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司, 有效期限是2026-04-30.

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製造廠名稱	Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
製造廠地址	16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.
許可編號	QSD10482
許可項目及作業內容	Intra-aortic balloon and control system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣泰利福醫療產品有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-30

製造廠名稱

Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)

製造廠地址

16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.

許可編號

QSD10482

許可項目及作業內容

Intra-aortic balloon and control system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-30

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16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.

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QSD10482	許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10482	許可項目及作業內容: Flow-directed catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"亞諾" 主動脈弓氣球導管	英文品名: INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER "ARROW" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008752號 \| 有效日期: 2028/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAB-04230-U,IAB-04240-U,IAB-04830-U,IAB-04840-U。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。IAB-05840-U,IAB-05830-U。IAB-0683... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾”主動脈內氣球幫浦	英文品名: “Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031501號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAP-0400, IAP-0500, IAP-0435, IAP-0535, IAP-0700, IAP-0701以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月5日核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾”主動脈球囊導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031220號 \| 有效日期: 2023/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”膽道攝影氣球導管組	英文品名: “ARROW” Balloon Cholangiography Catheterization Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021627號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”熱稀釋順流導管	英文品名: “Arrow” Balloon Thermodilution Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021569號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AH-05055。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”肺動脈楔壓導管	英文品名: “Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021509號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AI-07142。適應症變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10482

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集