QSD12927
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許可編號QSD12927的許可項目及作業內容是Endovascular graft system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-01-20.

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製造廠名稱	Bentley InnoMed GmbH
製造廠地址	Lotzenäcker 3, Hechingen 72379, Germany
許可編號	QSD12927
許可項目及作業內容	Endovascular graft system
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-01-20

製造廠名稱

Bentley InnoMed GmbH

製造廠地址

Lotzenäcker 3, Hechingen 72379, Germany

許可編號

QSD12927

許可項目及作業內容

Endovascular graft system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-01-20

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Lotzenäcker 3, Hechingen 72379, Germany

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QSD12927	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent - Peripheral Stent \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統	英文品名: “BeGraft” Peripheral Stent Graft System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030731號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潷葛睿孚”主動脈覆膜支架系統	英文品名: “BeGraft” Aortic Stent Graft System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033252號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統	英文品名: “BeGraft” Peripheral Stent Graft System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030731號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潷葛睿孚”主動脈覆膜支架系統	英文品名: “BeGraft” Aortic Stent Graft System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033252號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12927

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent - Peripheral Stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

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“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統	英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統	英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)	英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 \| 有效日期: 2017/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)	英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 \| 有效日期: 20170118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉恩司”二極體雷射	英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 \| 有效日期: 2029/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)	英文品名: "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002478號 \| 有效日期: 2011/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 靜脈抽除手術用之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司諾維思”神經環管	英文品名: “Synovis” GEM Neurotube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026199號 \| 有效日期: 2024/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEM0240NT \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

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“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

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〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)

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〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)

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“吉恩司”二極體雷射

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"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)

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“司諾維思”神經環管

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QSD12686	許可項目及作業內容: Endovascular graft system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12686	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12686	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12686	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“恩芙德” 艾莉科經導管主動脈瓣膜植入系統	英文品名: “NVT” ALLEGRA Transcatheter Aortic Valve Implantation System Transfemoral \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037258號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THV-AO0023G1RE, THV-AO0027G1RE, THV-AO0031G1RE, DSL-AO18G1RE1150以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

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“恩芙德” 艾莉科經導管主動脈瓣膜植入系統

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英屬維京群島商吉時洋行的黃頁資料

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英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段200號9樓 | 電話: 02-2721-2511

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路三段108號之6，11樓 | 電話: 04-2461-3076

名稱英屬維京群島商吉時洋行找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓	吳易騰	11733804	核准設立

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓 | 負責人: 吳易騰 | 統編: 11733804 | 核准設立

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QSD7902	許可項目及作業內容: Lancing device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-14
QSD13481	許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14145	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-04
QSD9361	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-23

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