“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統的英文品名是“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system, 許可證字號是衛部醫器輸字第031620號, 有效日期是20241216, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20201225, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視, 申請商名稱是英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司.

#“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20201225
註銷理由	自請註銷
有效日期	20241216
發證日期	20191216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603162006
中文品名	“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名	“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0006 血管內移植系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	TriVascular, Inc.
製造廠廠址	3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201230
製造許可登錄編號	QSD1009

許可證字號

衛部醫器輸字第031620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20201225

註銷理由

自請註銷

有效日期

20241216

發證日期

20191216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603162006

中文品名

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

英文品名

“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0006 血管內移植系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視

申請商名稱

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

TriVascular, Inc.

製造廠廠址

3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201230

製造許可登錄編號

QSD1009

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統地圖 [ 導航 ]

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統的地址位於

臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統相關資料

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於出進口廠商登記資料

統一編號	11733804
原始登記日期	19761009
核發日期	20220222
廠商中文名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址	臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址	9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼	02-27212511
傳真號碼	02-27112224
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11733804

原始登記日期: 19761009

核發日期: 20220222

廠商中文名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英文營業地址: 9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O騰Wu,Yi-Teng

電話號碼: 02-27212511

傳真號碼: 02-27112224

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/11
發證日期	2012/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401169309
中文品名	"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址	3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/11

發證日期: 2012/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401169309

中文品名: "柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.

製造廠廠址: 3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220511
發證日期	20120511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401169309
中文品名	"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址	3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220511

發證日期: 20120511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401169309

中文品名: "柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.

製造廠廠址: 3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220304

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/12
發證日期	2018/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603102801
中文品名	“吉恩司”二極體雷射
英文品名	“G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址	7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD11952

許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/12

發證日期: 2018/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603102801

中文品名: “吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd

製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/02/09

製造許可登錄編號: QSD11952

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1995/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600753702
中文品名	菲利斯電力及吸煙系統
英文品名	"UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1995/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600753702

中文品名: 菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070830
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19950708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600753702
中文品名	菲利斯電力及吸煙系統
英文品名	"UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070830

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19950708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600753702

中文品名: 菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070904

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第034612號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/26
發證日期	2022/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603461209
中文品名	“紐綸鑧”放射影像分析軟體
英文品名	“NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	CorTechs Labs, Inc.
製造廠廠址	5060 Shoreham Pl., Suite 240, San Diego, CA 92122, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/01/05
製造許可登錄編號	QSD13728

許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/26

發證日期: 2022/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603461209

中文品名: “紐綸鑧”放射影像分析軟體

英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: CorTechs Labs, Inc.

製造廠廠址: 5060 Shoreham Pl., Suite 240, San Diego, CA 92122, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/01/05

製造許可登錄編號: QSD13728

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2002/12/13
發證日期	1997/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600816608
中文品名	肺補片（生物血管）
英文品名	PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址	2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2002/12/13

發證日期: 1997/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600816608

中文品名: 肺補片（生物血管）

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: BIO-VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070830
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20021213
發證日期	19971213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600816608
中文品名	肺補片（生物血管）
英文品名	PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址	2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070830

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20021213

發證日期: 19971213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600816608

中文品名: 肺補片（生物血管）

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: BIO-VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070904

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2001/11/25
發證日期	1996/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600807900
中文品名	心臟節律器
英文品名	"PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	PACESETTER AB
製造廠廠址	S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2001/11/25

發證日期: 1996/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600807900

中文品名: 心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: PACESETTER AB

製造廠廠址: S-171 95 SOLNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070830
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20011125
發證日期	19961125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600807900
中文品名	心臟節律器
英文品名	"PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	PACESETTER AB
製造廠廠址	S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20070904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070830

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20011125

發證日期: 19961125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600807900

中文品名: 心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: PACESETTER AB

製造廠廠址: S-171 95 SOLNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20070904

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/29
發證日期	2018/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603071703
中文品名	“畢歐芙”顯微血管夾
英文品名	“BIOVER” Microvascular Clam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	BIOVER AG
製造廠廠址	Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/09/14
製造許可登錄編號	QSD9794

許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/29

發證日期: 2018/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603071703

中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: BIOVER AG

製造廠廠址: Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/09/14

製造許可登錄編號: QSD9794

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230129
發證日期	20180129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603071703
中文品名	“畢歐芙”顯微血管夾
英文品名	“BIOVER” Microvascular Clam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	BIOVER AG
製造廠廠址	Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20220304
製造許可登錄編號	QSD9794

許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230129

發證日期: 20180129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603071703

中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: BIOVER AG

製造廠廠址: Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20220304

製造許可登錄編號: QSD9794

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2000/09/11
發證日期	1995/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600761506
中文品名	冠狀動脈擴張導管
英文品名	"ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址	MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2000/09/11

發證日期: 1995/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600761506

中文品名: 冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: ATLANTIS CATHETER COMPANY

製造廠廠址: MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070830
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20000911
發證日期	19950911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600761506
中文品名	冠狀動脈擴張導管
英文品名	"ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址	MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20070904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070830

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20000911

發證日期: 19950911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600761506

中文品名: 冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: ATLANTIS CATHETER COMPANY

製造廠廠址: MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20070904

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第027126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/06
發證日期	2015/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602712609
中文品名	“汎克萊爾”導管
英文品名	“Vein CLEAR” Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	RF Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	#502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/10/20
製造許可登錄編號	QSD11643

許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/06

發證日期: 2015/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602712609

中文品名: “汎克萊爾”導管

英文品名: “Vein CLEAR” Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: RF Medical Co., Ltd.

製造廠廠址: #502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/20

製造許可登錄編號: QSD11643

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2001/12/20
發證日期	1996/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600810300
中文品名	雙腔心臟節律器
英文品名	"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	PACESETTER INC.
製造廠廠址	15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2001/12/20

發證日期: 1996/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600810300

中文品名: 雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: PACESETTER INC.

製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070830
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20011220
發證日期	19961220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600810300
中文品名	雙腔心臟節律器
英文品名	"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	PACESETTER INC.
製造廠廠址	15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070830

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20011220

發證日期: 19961220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600810300

中文品名: 雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: PACESETTER INC.

製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070904

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402108702
中文品名	"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址	7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402108702

中文品名: "吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd

製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第008976號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/12/18
發證日期	1998/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600897604
中文品名	泰利心律調節器
英文品名	TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＲ２１０２，Ｄ２９０２；ＶＲ１１０２，Ｖ１９０２以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址	15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/12/18

發證日期: 1998/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600897604

中文品名: 泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＲ２１０２，Ｄ２９０２；ＶＲ１１０２，Ｖ１９０２以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/04

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的 “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第020159號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/05/06
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1998/11/03
發證日期	1993/11/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202015903
中文品名	維克命軟膠囊
英文品名	SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症	發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址	FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020159號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/05/06

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1998/11/03

發證日期: 1993/11/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202015903

中文品名: 維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES

適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第016198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/10/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/12/14
發證日期	1987/12/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010707
通關簽審文件編號	DHA00201619801
中文品名	歐可喜面皰洗液５％
英文品名	OXY-5 LOTION
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/10/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/12/14

發證日期: 1987/12/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010707

通關簽審文件編號: DHA00201619801

中文品名: 歐可喜面皰洗液５％

英文品名: OXY-5 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第016200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/08/02
發證日期	1987/12/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	02011667
通關簽審文件編號	DHA00201620001
中文品名	歐可喜潔膚洗劑
英文品名	OXY WASH 10%
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/08/02

發證日期: 1987/12/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02011667

通關簽審文件編號: DHA00201620001

中文品名: 歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10%

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第010905號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/02/21
發證日期	1983/02/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201090506
中文品名	維克命軟膠囊
英文品名	SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症	發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址	BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010905號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/02/21

發證日期: 1983/02/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201090506

中文品名: 維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES

適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第019578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/04
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1997/11/05
發證日期	1992/11/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201957800
中文品名	歐可喜面皰洗液１０％
英文品名	OXY-10 LOTION
適應症	尋常性痤瘡。
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址	103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/04

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1997/11/05

發證日期: 1992/11/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201957800

中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％

英文品名: OXY-10 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡。

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第016199號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/12/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/12/14
發證日期	1987/12/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010708
通關簽審文件編號	DHA00201619900
中文品名	歐可喜面皰洗液１０％
英文品名	OXY-10 LOTION
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016199號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/12/12

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/12/14

發證日期: 1987/12/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010708

通關簽審文件編號: DHA00201619900

中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％

英文品名: OXY-10 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第019487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/04
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1997/09/10
發證日期	1992/09/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201948707
中文品名	歐可喜面皰洗液５％
英文品名	OXY-5 LOTION
適應症	尋常性痤瘡ｏ
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址	103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019487號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/04

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1997/09/10

發證日期: 1992/09/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201948707

中文品名: 歐可喜面皰洗液５％

英文品名: OXY-5 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡ｏ

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第012108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/11
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1992/12/31
發證日期	1983/12/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201210803
中文品名	司各脫乳白/魚肝油
英文品名	SCOTT'S EMULSION
適應症	維他命Ａ、Ｄ缺乏症
劑型	內服乳劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VITAMIN A (COD LIVER OIL);;VITAMIN D (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址	BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第012108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/11

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1992/12/31

發證日期: 1983/12/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201210803

中文品名: 司各脫乳白/魚肝油

英文品名: SCOTT'S EMULSION

適應症: 維他命Ａ、Ｄ缺乏症

劑型: 內服乳劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VITAMIN A (COD LIVER OIL);;VITAMIN D (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的 “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統相關資料

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司
公司統一編號	11733804
業者地址	台北市中山區南京東路三段200號8、9樓
食品業者登錄字號	A-111733804-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

公司統一編號: 11733804

業者地址: 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓

食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第000262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/07/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1991/05/01
發證日期	1986/05/01
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00800026206
中文品名	珍柔面霜
英文品名	JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM
用途	清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚
劑型	霜劑
包裝	軟管裝
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址	(空)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/07/15

許可證字號: 衛署粧輸字第000262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/07/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1991/05/01

發證日期: 1986/05/01

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00800026206

中文品名: 珍柔面霜

英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM

用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚

劑型: 霜劑

包裝: 軟管裝

化粧品類別: 其他面霜乳液

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: THE ANDREW JERGENS COMPANY

製造廠廠址: (空)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/07/15

@ “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧輸字第000250號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/07/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1991/02/25
發證日期	1986/02/25
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00800025002
中文品名	珍柔乳液（乾性皮膚用）
英文品名	JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN
用途	滋潤皮膚
劑型	液劑
包裝	塑膠容器裝
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址	(空)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/07/15

許可證字號: 衛署粧輸字第000250號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/07/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1991/02/25

發證日期: 1986/02/25

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00800025002

中文品名: 珍柔乳液（乾性皮膚用）

英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN

用途: 滋潤皮膚

劑型: 液劑

包裝: 塑膠容器裝

化粧品類別: 其他面霜乳液

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: THE ANDREW JERGENS COMPANY

製造廠廠址: (空)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/07/15

根據識別碼 11733804 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11733804 ...)

# 11733804 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	11733804
原始登記日期	19761009
核發日期	20220222
廠商中文名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址	臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址	9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼	02-27212511
傳真號碼	02-27112224
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11733804

原始登記日期: 19761009

核發日期: 20220222

廠商中文名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英文營業地址: 9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O騰Wu,Yi-Teng

電話號碼: 02-27212511

傳真號碼: 02-27112224

進口資格: 有

出口資格: 有

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第019578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/04
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1997/11/05
發證日期	1992/11/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201957800
中文品名	歐可喜面皰洗液１０％
英文品名	OXY-10 LOTION
適應症	尋常性痤瘡。
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址	103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/04

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1997/11/05

發證日期: 1992/11/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201957800

中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％

英文品名: OXY-10 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡。

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第016198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/10/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/12/14
發證日期	1987/12/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010707
通關簽審文件編號	DHA00201619801
中文品名	歐可喜面皰洗液５％
英文品名	OXY-5 LOTION
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/10/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/12/14

發證日期: 1987/12/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010707

通關簽審文件編號: DHA00201619801

中文品名: 歐可喜面皰洗液５％

英文品名: OXY-5 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第016199號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/12/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/12/14
發證日期	1987/12/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010708
通關簽審文件編號	DHA00201619900
中文品名	歐可喜面皰洗液１０％
英文品名	OXY-10 LOTION
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016199號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/12/12

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/12/14

發證日期: 1987/12/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010708

通關簽審文件編號: DHA00201619900

中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％

英文品名: OXY-10 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第016200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/08/02
發證日期	1987/12/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	02011667
通關簽審文件編號	DHA00201620001
中文品名	歐可喜潔膚洗劑
英文品名	OXY WASH 10%
適應症	尋常性痤瘡
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址	46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/08/02

發證日期: 1987/12/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02011667

通關簽審文件編號: DHA00201620001

中文品名: 歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10%

適應症: 尋常性痤瘡

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第019487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/04
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1997/09/10
發證日期	1992/09/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201948707
中文品名	歐可喜面皰洗液５％
英文品名	OXY-5 LOTION
適應症	尋常性痤瘡ｏ
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址	103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019487號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/04

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1997/09/10

發證日期: 1992/09/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201948707

中文品名: 歐可喜面皰洗液５％

英文品名: OXY-5 LOTION

適應症: 尋常性痤瘡ｏ

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第010905號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/02/21
發證日期	1983/02/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201090506
中文品名	維克命軟膠囊
英文品名	SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症	發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址	BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010905號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/02/21

發證日期: 1983/02/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201090506

中文品名: 維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES

適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 11733804 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第020159號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/05/06
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1998/11/03
發證日期	1993/11/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202015903
中文品名	維克命軟膠囊
英文品名	SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症	發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱	瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址	FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020159號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/05/06

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1998/11/03

發證日期: 1993/11/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202015903

中文品名: 維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES

適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

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# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/12/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/12/16
發證日期	2019/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603162006
中文品名	“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名	“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0006 血管內移植系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	TriVascular, Inc.
製造廠廠址	3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/30
製造許可登錄編號	QSD1009

許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/12/25

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/12/16

發證日期: 2019/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603162006

中文品名: “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0006 血管內移植系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: TriVascular, Inc.

製造廠廠址: 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/30

製造許可登錄編號: QSD1009

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/01/18
發證日期	2012/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401130602
中文品名	〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名	〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址	CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/01/18

發證日期: 2012/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401130602

中文品名: 〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)

英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: SURGICAL INNOVATIONS LIMITED

製造廠廠址: CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170118
發證日期	20120118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401130602
中文品名	〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名	〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址	CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170118

發證日期: 20120118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401130602

中文品名: 〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)

英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: SURGICAL INNOVATIONS LIMITED

製造廠廠址: CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/12
發證日期	2018/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603102801
中文品名	“吉恩司”二極體雷射
英文品名	“G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址	7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD11952

許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/12

發證日期: 2018/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603102801

中文品名: “吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd

製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/02/09

製造許可登錄編號: QSD11952

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402108702
中文品名	"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址	7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/11

發證日期: 2019/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402108702

中文品名: "吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd

製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/03/04

製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002478號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/09
發證日期	2006/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400247804
中文品名	"維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)
英文品名	"VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, VPH-R2L, VPH-VA1, VPH-VA2, VPH-VA3, VPH-VA4, VPH-VA5, VPH-VA6, VPH-MOSS, VPH-MOSC, VPH-CH1, VPH-CH2, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002478號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/09

發證日期: 2006/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400247804

中文品名: "維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)

英文品名: "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, VPH-R2L, VPH-VA1, VPH-VA2, VPH-VA3, VPH-VA4, VPH-VA5, VPH-VA6, VPH-MOSS, VPH-MOSC, VPH-CH1, VPH-CH2, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址: 5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第026199號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/18
發證日期	2014/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602619905
中文品名	“司諾維思”神經環管
英文品名	“Synovis” GEM Neurotube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5275 神經環帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GEM0240NT
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
製造廠廠址	439 Industrial Ln Birmingham, AL USA 35211
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/04
製造許可登錄編號	QSD12284

許可證字號: 衛部醫器輸字第026199號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/18

發證日期: 2014/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602619905

中文品名: “司諾維思”神經環管

英文品名: “Synovis” GEM Neurotube

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5275 神經環帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GEM0240NT

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: Synovis Micro Companies Alliance, Inc.

製造廠廠址: 439 Industrial Ln Birmingham, AL USA 35211

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/03/04

製造許可登錄編號: QSD12284

# 英屬維京群島商吉時洋行於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/03/07
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2021/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635609
中文品名	"司諾維思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Synovis" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號	11733804
製造商名稱	Synovis Micro Companies Alliance, Inc., A Subsidiary of Synovis Life Technologies, Inc.
製造廠廠址	439 Industrial Lane Birmingham, AL 35211-4464 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016356號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/03/07

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2021/04/01

發證日期: 2016/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635609

中文品名: "司諾維思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Synovis" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號: 11733804

製造商名稱: Synovis Micro Companies Alliance, Inc., A Subsidiary of Synovis Life Technologies, Inc.

製造廠廠址: 439 Industrial Lane Birmingham, AL 35211-4464 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/03/09

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓 ...)

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管	英文品名: “Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032302號 \| 有效日期: 2024/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安多羅”腹主動脈瘤支架暨輸送治療系統	英文品名: “ENDOLOGIX” AFX Endovascular AAA System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031613號 \| 有效日期: 2024/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安多羅”腹主動脈瘤支架暨輸送治療系統	英文品名: “ENDOLOGIX” AFX Endovascular AAA System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031613號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201218 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商吉時洋行的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段200號9樓 | 電話: 02-2721-2511

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路三段108號之6，11樓 | 電話: 04-2461-3076

名稱英屬維京群島商吉時洋行找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有英屬維京群島商吉時洋行)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓	吳易騰	11733804	核准設立

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓 | 負責人: 吳易騰 | 統編: 11733804 | 核准設立

與“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司