QSD10454
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10454的許可項目及作業內容是High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞群國際股份有限公司, 有效期限是2026-12-14.

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製造廠名稱Novoxel Ltd.
製造廠地址43 Hamelaha St. Netanya 4250573, Israel
許可編號QSD10454
許可項目及作業內容High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device
國別ISR-以色列
醫療器材商名稱瑞群國際股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-14

製造廠名稱

Novoxel Ltd.

製造廠地址

43 Hamelaha St. Netanya 4250573, Israel

許可編號

QSD10454

許可項目及作業內容

High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

瑞群國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-14

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QSD10454的地址位於

43 Hamelaha St. Netanya 4250573, Israel

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“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035097號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIXEL2(TXLD 0012) | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035097號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIXEL2(TXLD 0012) | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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AQ仿胜肽保濕修護面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 1 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 瑞群國際股份有限公司/呂O福 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 24 2021 12:00AM | 刊播媒體: 瑞群國際股份有限公司

@ 違規化粧品廣告資料集

"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材

英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035066號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

范瑞棠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 478000 | 所代表法人: | 瑞群國際股份有限公司 | 統一編號: 80183662

@ 董監事資料集

"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 | 有效日期: 2019/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 | 有效日期: 20191209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190725 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AQ仿胜肽保濕修護面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 1 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 瑞群國際股份有限公司/呂O福 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 24 2021 12:00AM | 刊播媒體: 瑞群國際股份有限公司

@ 違規化粧品廣告資料集

"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材

英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035066號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

范瑞棠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 478000 | 所代表法人: | 瑞群國際股份有限公司 | 統一編號: 80183662

@ 董監事資料集

"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 | 有效日期: 2019/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號 | 有效日期: 20191209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190725 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 瑞群國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
呂全福80183662核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 呂全福 | 統編: 80183662 | 核准設立

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與QSD10454同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

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