“諾凡克斯歐”電刀除皺系統
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中文品名“諾凡克斯歐”電刀除皺系統的英文品名是“Novoxel” Tixel2 System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035097號, 有效日期是2026/12/18, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是TIXEL2(TXLD 0012), 限制項目是輸　入 ;;安全監視, 申請商名稱是瑞群國際股份有限公司.

#“諾凡克斯歐”電刀除皺系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2021/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603509701
中文品名“諾凡克斯歐”電刀除皺系統
英文品名“Novoxel” Tixel2 System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TIXEL2(TXLD 0012)
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Novoxel Ltd.
製造廠廠址43 Hamelaha St., Netanya, 4250573, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/01/06
製造許可登錄編號QSD10454

許可證字號

衛部醫器輸字第035097號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/18

發證日期

2021/12/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603509701

中文品名

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統

英文品名

“Novoxel” Tixel2 System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I0001 高密度能量電流除皺器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TIXEL2(TXLD 0012)

限制項目

輸　入 ;;安全監視

申請商名稱

瑞群國際股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)

申請商統一編號

80183662

製造商名稱

Novoxel Ltd.

製造廠廠址

43 Hamelaha St., Netanya, 4250573, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2022/01/06

製造許可登錄編號

QSD10454

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統地圖 [ 導航 ]

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 相關資料

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80183662
原始登記日期20030506
核發日期20221216
廠商中文名稱瑞群國際股份有限公司
廠商英文名稱RENAISSE MEDICARE INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O福
電話號碼02-77111080
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80183662
原始登記日期: 20030506
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 瑞群國際股份有限公司
廠商英文名稱: RENAISSE MEDICARE INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O福
電話號碼: 02-77111080
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168904
中文品名"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Alma Lasers GmbH
製造廠廠址Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168904
中文品名: "阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Alma Lasers GmbH
製造廠廠址: Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20200703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168904
中文品名"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Alma Lasers GmbH
製造廠廠址Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20200703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168904
中文品名: "阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Alma Lasers GmbH
製造廠廠址: Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200708
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/11
發證日期2019/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603271203
中文品名“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名“Novoxel” Tixel System
效能本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號QSD10454
許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/11
發證日期: 2019/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603271203
中文品名: “諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名: “Novoxel” Tixel System
效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址: 43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: QSD10454

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240611
發證日期20190611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603271203
中文品名“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名“Novoxel” Tixel System
效能本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號QSD10454
許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240611
發證日期: 20190611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603271203
中文品名: “諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名: “Novoxel” Tixel System
效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址: 43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: QSD10454

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953804
中文品名"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953804
中文品名: "瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20180823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953804
中文品名"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230823
發證日期: 20180823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953804
中文品名: "瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603506600
中文品名“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材
英文品名“Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號QSD11756
許可證字號: 衛部醫器輸字第035066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603506600
中文品名: “瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材
英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: QSD11756

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2015/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401573502
中文品名"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2015/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401573502
中文品名: "愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20151012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401573502
中文品名"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20151012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401573502
中文品名: "愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2022/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603549905
中文品名“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統
英文品名“Venus” Bliss system
效能身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Applicator)：暫時性減少橘皮組織、減少皺紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5400 低功率雷射系統
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VENUS Bli
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Venus Concept Ltd.
製造廠廠址HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號QSD12855
許可證字號: 衛部醫器輸字第035499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2022/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603549905
中文品名: “維納斯” 幸福之星射頻雷射系統
英文品名: “Venus” Bliss system
效能: 身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Applicator)：暫時性減少橘皮組織、減少皺紋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5400 低功率雷射系統
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VENUS Bli
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Venus Concept Ltd.
製造廠廠址: HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
製造許可登錄編號: QSD12855

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/25
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473000
中文品名"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473000
中文品名: "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190725
註銷理由自請註銷
有效日期20191209
發證日期20141209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473000
中文品名"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190725
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191209
發證日期: 20141209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473000
中文品名: "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 相關資料

@ “諾凡克斯歐”電刀除皺系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞群國際股份有限公司
公司統一編號80183662
業者地址台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號A-180183662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞群國際股份有限公司
公司統一編號: 80183662
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號: A-180183662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80183662 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80183662 ...)

# 80183662 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80183662
原始登記日期20030506
核發日期20221216
廠商中文名稱瑞群國際股份有限公司
廠商英文名稱RENAISSE MEDICARE INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O福
電話號碼02-77111080
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80183662
原始登記日期: 20030506
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 瑞群國際股份有限公司
廠商英文名稱: RENAISSE MEDICARE INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O福
電話號碼: 02-77111080
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/11
發證日期2019/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603271203
中文品名“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名“Novoxel” Tixel System
效能本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號QSD10454
許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/11
發證日期: 2019/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603271203
中文品名: “諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
英文品名: “Novoxel” Tixel System
效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址: 43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: QSD10454

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/25
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473000
中文品名"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473000
中文品名: "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2015/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401573502
中文品名"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2015/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401573502
中文品名: "愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953804
中文品名"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953804
中文品名: "瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80183662 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱瑞群國際股份有限公司
公司統一編號80183662
業者地址台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號A-180183662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞群國際股份有限公司
公司統一編號: 80183662
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號: A-180183662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168904
中文品名"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Alma Lasers GmbH
製造廠廠址Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168904
中文品名: "阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Alma Lasers GmbH
製造廠廠址: Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 80183662 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190725
註銷理由自請註銷
有效日期20191209
發證日期20141209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473000
中文品名"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱Edge Systems LLC
製造廠廠址2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190725
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191209
發證日期: 20141209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473000
中文品名: "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: Edge Systems LLC
製造廠廠址: 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞群國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 1

違規產品名稱AQ仿胜肽保濕修護面膜
違規廠商名稱或負責人瑞群國際股份有限公司/呂O福
處分機關(空)
處分日期04 1 2021 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期02 24 2021 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體瑞群國際股份有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: AQ仿胜肽保濕修護面膜
違規廠商名稱或負責人: 瑞群國際股份有限公司/呂O福
處分機關: (空)
處分日期: 04 1 2021 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 02 24 2021 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 瑞群國際股份有限公司
查處情形: 輔導結案

# 瑞群國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20180823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953804
中文品名"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230823
發證日期: 20180823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953804
中文品名: "瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名: "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞群國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603506600
中文品名“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材
英文品名“Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞群國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號80183662
製造商名稱HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號QSD11756
許可證字號: 衛部醫器輸字第035066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603506600
中文品名: “瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材
英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號: 80183662
製造商名稱: HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
製造廠廠址: VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: QSD11756
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“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015735號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統

英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

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"阿爾瑪" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Alma" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021689號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015735號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 瑞群國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓		呂全福80183662核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 呂全福 | 統編: 80183662 | 核准設立

與“諾凡克斯歐”電刀除皺系統同分類的醫療器材許可證資料集

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

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