QSD14643
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14643的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-07-02.

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製造廠名稱T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
製造廠地址Harotem 23, Bar-Lev 2015600, Israel
許可編號QSD14643
許可項目及作業內容Orthopedic manual surgical instrument
國別ISR-以色列
醫療器材商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-02

製造廠名稱

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

製造廠地址

Harotem 23, Bar-Lev 2015600, Israel

許可編號

QSD14643

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-02

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Harotem 23, Bar-Lev 2015600, Israel

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QSD14643

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-02

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QSD14643

許可項目及作業內容: Arthroscopy instrument | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-02

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QSD14643

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-02

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QSD14643

許可項目及作業內容: Arthroscopy instrument | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-02

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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美商史賽克 遠東的黃頁資料

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美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段8號8樓 | 電話: 02-2701-1081

美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號16樓 | 電話: 0800-231-636

名稱 美商史賽克 遠東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
楊嘉駒22765253核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 負責人: 楊嘉駒 | 統編: 22765253 | 核准設立

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QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14664

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12387

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12434

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4362

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10445

許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD6699

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD12611

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14671

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD7766

許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18

QSD6433

許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD10147

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14664

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12387

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12434

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4362

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

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許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD6699

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD12611

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14671

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD7766

許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18

QSD6433

許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD10147

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

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