QSD1085
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許可編號QSD1085的許可項目及作業內容是Removable skin clip, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣柏朗股份有限公司, 有效期限是2026-08-21.

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製造廠名稱	Aesculap AG
製造廠地址	Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
許可編號	QSD1085
許可項目及作業內容	Removable skin clip
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣柏朗股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-21

製造廠名稱

Aesculap AG

製造廠地址

Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

許可編號

QSD1085

許可項目及作業內容

Removable skin clip

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

台灣柏朗股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-21

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Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

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"雅氏" 前方頸椎融合術骨釘骨版	英文品名: "AESCULAP" ABC ANTERIOR CERVICAL PLATING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010158號 \| 有效日期: 2017/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Aesculap" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014544號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aesculap" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014545號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏"檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Aesculap" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014892號 \| 有效日期: 2030/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD1085	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1085	許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1085	許可項目及作業內容: Vascular clip \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD1085	許可項目及作業內容: Ventricular cannula \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅氏" 前方頸椎融合術骨釘骨版

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110216 \| 核准結束日期: 1140301 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120316 \| 核准結束日期: 1150503 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”血糖試紙	英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9151907K,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升	英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110225 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料	英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 \| 有效日期: 2017/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雅氏” 伊歐視數位手術顯微鏡	英文品名: “Aesculap” AEOS Digital Surgical Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036765號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aesculap AEOS，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”咬骨鉗	英文品名: “Aesculap” Rongeurs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027822號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FF524R，以下空白。規格變更、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原108年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏朗”雅氏腦室內視鏡	英文品名: “B. Braun” Aesculap MINOP InVent Intraventricular Neuroendoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031920號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏" 巧掄鈦金屬縫合夾	英文品名: "AESCULAP" CHALLENGER TI CLIP APPLICATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010117號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅氏" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aesculap" Orthopedic Surgical Instruemnts (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001896號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯卡”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Aesculap”Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005441號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”旋轉式動脈瘤夾鉗	英文品名: “Aesculap” XS Aneurysm Clip Applying Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029205號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT494T及FT489T，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅氏”雅士弗脊椎固定系統	英文品名: “Aesculap”S4 Element MIS System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029227號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柏朗豪斯特股份有限公司新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2	荷蘭商 Veruloc B.V.	25089403	核准設立
台灣柏朗股份有限公司臺北市松山區健康路152號9樓	陳泳錫	23525106	核准設立

QSD14637	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD14510	許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-17
QSD8073	許可項目及作業內容: Lipase test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14739	許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD12342	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14544	許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14529	許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD5400	許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-23
QSD50497	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2026-08-28
QSD12629	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-31
QSD14568	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14674	許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD2519	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14656	許可項目及作業內容: Tonometer \| 國別: EST-愛沙尼亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50466	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15

QSD1085 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署