QSD14529
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14529的許可項目及作業內容是Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system), 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-04-26.

#QSD14529的地圖

製造廠名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠地址	Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
許可編號	QSD14529
許可項目及作業內容	Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system)
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-26

製造廠名稱

PEROUSE MEDICAL

製造廠地址

Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE

許可編號

QSD14529

許可項目及作業內容

Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system)

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-26

QSD14529地圖 [ 導航 ]

QSD14529的地址位於

Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD14529 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14529 ...)

QSD14529

許可項目及作業內容: Inflatable bone expander system (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 2029/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組	英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer packs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗拉明戈壓力槍	英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普羅斯”植入式動脈血管輸注器	英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024175號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1019,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013687號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012216號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件	英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4362	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
QSD10445	許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02
QSD6699	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD12611	許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14671	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD7766	許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-18
QSD6433	許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD10147	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD12235	許可項目及作業內容: Meniscal Repair System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-02-18
QSD14431	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD50413	許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD12566	許可項目及作業內容: Lancing Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD13755	許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD10357	許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50412	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01

QSD14529 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署