“普羅斯”植入式動脈血管輸注器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普羅斯”植入式動脈血管輸注器的英文品名是“PEROUSE”Polysite Implantable port, 許可證字號是衛署醫器輸字第024175號, 有效日期是2017/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/05/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1019,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永勝生醫股份有限公司.

#“普羅斯”植入式動脈血管輸注器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/15
註銷理由自請註銷
有效日期2017/11/20
發證日期2012/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417501
中文品名“普羅斯”植入式動脈血管輸注器
英文品名“PEROUSE”Polysite Implantable port
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1019,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/05/15
製造許可登錄編號QSD4661

許可證字號

衛署醫器輸字第024175號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/05/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/11/20

發證日期

2012/11/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602417501

中文品名

“普羅斯”植入式動脈血管輸注器

英文品名

“PEROUSE”Polysite Implantable port

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1019,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永勝生醫股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路99號12樓

申請商統一編號

86128478

製造商名稱

PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址

ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2017/05/15

製造許可登錄編號

QSD4661

“普羅斯”植入式動脈血管輸注器地圖 [ 導航 ]

“普羅斯”植入式動脈血管輸注器的地址位於

新北市土城區忠承路99號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 相關資料

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 出進口廠商登記資料

統一編號86128478
原始登記日期19910912
核發日期20210814
廠商中文名稱永勝生醫股份有限公司
廠商英文名稱GREAT UNITED STRONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區忠承路99號12樓
英文營業地址12 F., No. 99, Zhongcheng Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23674, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-22683222
傳真號碼02-22670011
進口資格
出口資格
統一編號: 86128478
原始登記日期: 19910912
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永勝生醫股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT UNITED STRONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 99, Zhongcheng Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23674, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-22683222
傳真號碼: 02-22670011
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/29
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368704
中文品名"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368704
中文品名: "普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/09/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160929
註銷理由自請註銷
有效日期20181217
發證日期20131217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368704
中文品名"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160929
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368704
中文品名: "普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160929
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021606號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602160600
中文品名“泰克美” 希曼骼人工替代骨
英文品名“Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T815020, T815040以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛署醫器輸字第021606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2010/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602160600
中文品名: “泰克美” 希曼骼人工替代骨
英文品名: “Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T815020, T815040以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD5315

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021606號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20101028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602160600
中文品名“泰克美” 希曼骼人工替代骨
英文品名“Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T815020, T815040以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛署醫器輸字第021606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20101028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602160600
中文品名: “泰克美” 希曼骼人工替代骨
英文品名: “Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T815020, T815040以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD5315

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/29
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/01
發證日期2012/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401221606
中文品名"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/01
發證日期: 2012/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401221606
中文品名: "普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/09/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160929
註銷理由自請註銷
有效日期20171001
發證日期20121001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401221606
中文品名"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160929
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171001
發證日期: 20121001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401221606
中文品名: "普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160929
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024175號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170515
註銷理由自請註銷
有效日期20171120
發證日期20121120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417501
中文品名“普羅斯”植入式動脈血管輸注器
英文品名“PEROUSE”Polysite Implantable port
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1019,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170515
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第024175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170515
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171120
發證日期: 20121120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417501
中文品名: “普羅斯”植入式動脈血管輸注器
英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1019,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170515
製造許可登錄編號: QSD4661

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304204
中文品名"泰克美"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Teknimed" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304204
中文品名: "泰克美"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Teknimed" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151002
註銷理由自請註銷
有效日期20180523
發證日期20130523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304204
中文品名"泰克美"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Teknimed" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20151005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180523
發證日期: 20130523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304204
中文品名: "泰克美"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Teknimed" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20151005
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/06
發證日期2006/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400541903
中文品名“派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/06
發證日期: 2006/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400541903
中文品名: “派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111206
發證日期20061206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400541903
中文品名“派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111206
發證日期: 20061206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400541903
中文品名: “派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979104
中文品名“泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979104
中文品名: “泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由自請註銷
有效日期20160111
發證日期20110111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979104
中文品名“泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20141219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160111
發證日期: 20110111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979104
中文品名: “泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20141219
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/20
發證日期2006/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400545902
中文品名“派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/20
發證日期: 2006/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400545902
中文品名: “派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120313
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111220
發證日期20061220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400545902
中文品名“派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120313
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111220
發證日期: 20061220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400545902
中文品名: “派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120410
製造許可登錄編號: (空)

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602157808
中文品名“泰克美”脊固骨水泥
英文品名“Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T040320S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛署醫器輸字第021578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602157808
中文品名: “泰克美”脊固骨水泥
英文品名: “Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T040320S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD5315

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第021578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251018
發證日期20101018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602157808
中文品名“泰克美”脊固骨水泥
英文品名“Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T040320S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛署醫器輸字第021578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251018
發證日期: 20101018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602157808
中文品名: “泰克美”脊固骨水泥
英文品名: “Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T040320S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: QSD5315

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817208
中文品名“泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名“Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817208
中文品名: “泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名: “Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD5315

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210128
發證日期20160128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817208
中文品名“泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名“Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210128
發證日期: 20160128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817208
中文品名: “泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名: “Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: QSD5315

食品業者登錄資料集 資料集的 “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 相關資料

@ “普羅斯”植入式動脈血管輸注器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永勝生醫股份有限公司
公司統一編號86128478
業者地址新北市土城區忠承路99號12樓
食品業者登錄字號F-186128478-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永勝生醫股份有限公司
公司統一編號: 86128478
業者地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
食品業者登錄字號: F-186128478-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86128478 找到的相關資料

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# 86128478 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86128478
原始登記日期19910912
核發日期20210814
廠商中文名稱永勝生醫股份有限公司
廠商英文名稱GREAT UNITED STRONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區忠承路99號12樓
英文營業地址12 F., No. 99, Zhongcheng Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23674, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-22683222
傳真號碼02-22670011
進口資格
出口資格
統一編號: 86128478
原始登記日期: 19910912
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永勝生醫股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT UNITED STRONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 99, Zhongcheng Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23674, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-22683222
傳真號碼: 02-22670011
進口資格:
出口資格:

# 86128478 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱永勝生醫股份有限公司
公司統一編號86128478
業者地址新北市土城區忠承路99號12樓
食品業者登錄字號F-186128478-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永勝生醫股份有限公司
公司統一編號: 86128478
業者地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
食品業者登錄字號: F-186128478-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/29
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368704
中文品名"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368704
中文品名: "普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/06
發證日期2006/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400541903
中文品名“派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/06
發證日期: 2006/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400541903
中文品名: “派克梅”肛用擴張器 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/20
發證日期2006/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400545902
中文品名“派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昹盛企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號86128478
製造商名稱PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/20
發證日期: 2006/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400545902
中文品名: “派克梅”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “PakuMed”Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昹盛企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817208
中文品名“泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名“Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛部醫器輸字第028172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817208
中文品名: “泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨
英文品名: “Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD5315

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/29
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/01
發證日期2012/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401221606
中文品名"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/01
發證日期: 2012/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401221606
中文品名: "普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 86128478 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979104
中文品名“泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名“TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979104
中文品名: “泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: “TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/12/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/02/23
發證日期2012/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/02/23
發證日期: 2012/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003976號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170223
發證日期20120223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名"GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170223
發證日期: 20120223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: "GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160929
註銷理由自請註銷
有效日期20181217
發證日期20131217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368704
中文品名"普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160929
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368704
中文品名: "普羅斯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160929
製造許可登錄編號: (空)

# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/10
發證日期2018/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401929109
中文品名“泰克美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Teknimed”Cement Dispenser (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED S.A.S.
製造廠廠址11-12 RUE D’APOLLO-31240 L’UNION-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/10
發證日期: 2018/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401929109
中文品名: “泰克美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Teknimed”Cement Dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED S.A.S.
製造廠廠址: 11-12 RUE D’APOLLO-31240 L’UNION-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: QSD5315

# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20180710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401929109
中文品名“泰克美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Teknimed”Cement Dispenser (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱TEKNIMED S.A.S.
製造廠廠址11-12 RUE D’APOLLO-31240 L’UNION-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號QSD5315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20180710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401929109
中文品名: “泰克美”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Teknimed”Cement Dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: TEKNIMED S.A.S.
製造廠廠址: 11-12 RUE D’APOLLO-31240 L’UNION-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: QSD5315

# 永勝生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024175號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170515
註銷理由自請註銷
有效日期20171120
發證日期20121120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417501
中文品名“普羅斯”植入式動脈血管輸注器
英文品名“PEROUSE”Polysite Implantable port
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1019,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永勝生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號86128478
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170515
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第024175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170515
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171120
發證日期: 20121120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417501
中文品名: “普羅斯”植入式動脈血管輸注器
英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1019,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區忠承路99號12樓
申請商統一編號: 86128478
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170515
製造許可登錄編號: QSD4661
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根據地址 新北市土城區忠承路99號12樓 找到的相關資料

“泰克美”歐配脊替不透射線骨水泥

英文品名: “Teknimed” Opacity+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026888號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opacity+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰克美”歐配脊替不透射線骨水泥

英文品名: “Teknimed” Opacity+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026888號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opacity+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永勝生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市土城區忠承路99號12樓
黃國亮86128478核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路99號12樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 86128478 | 核准設立

與“普羅斯”植入式動脈血管輸注器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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