QSD4362
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許可編號QSD4362的許可項目及作業內容是Ultrasonic pulsed echo imaging system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是態能企業有限公司, 有效期限是2026-09-25.

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製造廠名稱	Verathon Inc.
製造廠地址	20001 North Creek Parkway, Bothell, WA 98011 , U.S.A.
許可編號	QSD4362
許可項目及作業內容	Ultrasonic pulsed echo imaging system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	態能企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-25

製造廠名稱

Verathon Inc.

製造廠地址

20001 North Creek Parkway, Bothell, WA 98011 , U.S.A.

許可編號

QSD4362

許可項目及作業內容

Ultrasonic pulsed echo imaging system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

態能企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-25

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20001 North Creek Parkway, Bothell, WA 98011 , U.S.A.

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“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)	英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007186號 \| 有效日期: 2018/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"態能" 膀胱掃描儀	英文品名: "TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011666號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)	英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007186號 \| 有效日期: 20181029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)	英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003502號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

越莓兮錠、細粒包

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 態能企業有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 03 22 2018 12:00AM | 刊播日期: 03 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 態能企業有限公司

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"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)

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態能企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段162號之1，2樓 | 電話: 02-2781-1915

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
態能企業有限公司臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3	黃耀輝	84430996	核准設立

態能企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3 | 負責人: 黃耀輝 | 統編: 84430996 | 核准設立

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