QSD12611
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許可編號QSD12611的許可項目及作業內容是Resorbable calcium salt bone void filler device, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是百特醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-08-18.

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製造廠名稱	Apatech Ltd
製造廠地址	360 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom
許可編號	QSD12611
許可項目及作業內容	Resorbable calcium salt bone void filler device
國別	ENG-英國
醫療器材商名稱	百特醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-18

製造廠名稱

Apatech Ltd

製造廠地址

360 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom

許可編號

QSD12611

許可項目及作業內容

Resorbable calcium salt bone void filler device

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

百特醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-18

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360 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom

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QSD12611	許可項目及作業內容: Bone Hemostasis Material \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“百特” 歐速停水溶性骨用止血材	英文品名: “Baxter” Ostene Bone Hemostasis Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028804號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物(可塑形)	英文品名: “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025605號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器)	英文品名: “Baxter” Actifuse MIS system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025623號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 506005078069, 506005078071。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.12.24仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物	英文品名: “Baxter” Actifuse ABX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025330號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.10.4之仿單、標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物	英文品名: “Baxter” Actifuse ABX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025330號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.10.4之仿單、標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物(可塑形)	英文品名: “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025605號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器)	英文品名: “Baxter” Actifuse MIS system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025623號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 506005078069, 506005078071。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.12.24仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12611

許可項目及作業內容: Bone Hemostasis Material | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

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食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/04/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

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食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

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食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08

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有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/16

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“百特” 歐速停水溶性骨用止血材

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“百特” 歐速停水溶性骨用止血材

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百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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QSD14684	許可項目及作業內容: Micro Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12326	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
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QSD14673	許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12889	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28

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