QSD10357
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD10357的許可項目及作業內容是Adhesion Reduction Solution, 國別是IRL-愛爾蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是百特醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-09-29.
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| 英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023001號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏,手術中應以沖洗液方式使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023001號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏,手術中應以沖洗液方式使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILI... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CH... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONO... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3.86% W/V/38.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 | 劑型: 腹膜透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-SERINE;;L-ARGININE;;L-T... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023001號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏,手術中應以沖洗液方式使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每1公升溶液含:\nIcodextrin . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40g\nSodium Chloride....... | 醫器規格: 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILI... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CH... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONO... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3.86% W/V/38.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 | 劑型: 腹膜透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-SERINE;;L-ARGININE;;L-T... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023001號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏,手術中應以沖洗液方式使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每1公升溶液含:\nIcodextrin . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40g\nSodium Chloride....... | 醫器規格: 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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名稱 百特醫療產品 找到的公司登記或商業登記
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百特醫療產品股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立 |
永豐百特醫療產品股份有限公司 登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日 北院錦民中87司字字 第253號) |
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| 許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
| 許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
| 許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26 |
| 許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08 |
許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26 |
許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07 |
許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08 |
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