QSD9131
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9131的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是湳開股份有限公司, 有效期限是2026-02-04.

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製造廠名稱	DRGEM CORPORATION
製造廠地址	116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 Korea
許可編號	QSD9131
許可項目及作業內容	Picture archiving and communication system
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	湳開股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-02-04

製造廠名稱

DRGEM CORPORATION

製造廠地址

116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 Korea

許可編號

QSD9131

許可項目及作業內容

Picture archiving and communication system

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

湳開股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-02-04

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116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 Korea

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QSD9131	許可項目及作業內容: Stationary X-ray System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9131	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9131	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9131	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9131	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件	英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪爾健” X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪爾健”移動式數位X光攝影系統	英文品名: “DRGEM” TOPAZ Mobile Digital X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028895號 \| 有效日期: 20261109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOPAZ -32D, TOPAZ-40D以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9131

許可項目及作業內容: Stationary X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

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QSD9131

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

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QSD9131

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

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QSD9131

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

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QSD9131

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

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“迪爾健” X光診斷系統

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“迪爾健”移動式數位X光攝影系統

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湳開股份有限公司	電話: 0227961216 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 @ 醫療器材商資料集
金柏宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
蘇淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
沈炳泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
湳開股份有限公司	統一編號: 11880755 \| 電話號碼: 02-27961216 \| 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 @ 出進口廠商登記資料
湳開股份有限公司	食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 11880755 \| 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 @ 食品業者登錄資料集
湳開股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 11880755 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 @ 登記工廠名錄
湳開股份有限公司	負責人: 王文治 \| 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

湳開股份有限公司

電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

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金柏宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

@ 出進口廠商登記資料

湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

@ 食品業者登錄資料集

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

@ 登記工廠名錄

湳開股份有限公司

負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

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“富士” X光診斷系統及其配件	英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... \| 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士” X光診斷系統及其配件	英文品名: “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035029號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-E... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士” X光診斷系統及其配件	英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12575	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12575

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

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湳開的黃頁資料

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湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1，8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

名稱湳開找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湳開股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓	楊若白	11880755	核准設立
天湳開發工程有限公司雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓	許蕙嬿	29123754	核准設立

湳開股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

天湳開發工程有限公司

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

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QSD14524	許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-25
QSD7934	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-03-20
QSD2535	許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD12559	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 \| 有效期限: 2026-07-22
QSD50421	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD10896	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD12555	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD12927	許可項目及作業內容: Endovascular graft system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-20
QSD50436	許可項目及作業內容: Olfactory test device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD50447	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50431	許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD5703	許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 \| 有效期限: 2025-11-11
QSD14429	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14381	許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-07
QSD6126	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07

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