QSD10365
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10365的許可項目及作業內容是Eye Valve Implant, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-10-10.

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製造廠名稱Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.
製造廠地址2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, U.S.A.
許可編號QSD10365
許可項目及作業內容Eye Valve Implant
國別USA-美國
醫療器材商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-10

製造廠名稱

Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.

製造廠地址

2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, U.S.A.

許可編號

QSD10365

許可項目及作業內容

Eye Valve Implant

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-10

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QSD10365的地址位於

2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, U.S.A.

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“愛力根”捷恩青光眼治療系統

英文品名: “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”捷恩青光眼治療系統

英文品名: “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷恩青光眼治療系統

英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”捷恩青光眼治療系統

英文品名: “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

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“愛力根”捷恩青光眼治療系統

英文品名: “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

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捷恩青光眼治療系統

英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

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"艾伯維" 復邁注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

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"艾伯維" 復邁注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/10

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;注射器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/10

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"艾伯維" 復邁注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

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"艾伯維" 復邁注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;注射器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/10

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名稱 瑞士商艾伯維藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓
Ramanathan Velayuthan53653958核准登記

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓 | 負責人: Ramanathan Velayuthan | 統編: 53653958 | 核准登記

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許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

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許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

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QSD14692

許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

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許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14902

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14691

許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12130

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD2519

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14656

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50466

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD11927

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07

QSD14692

許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD5082

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD0441

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD11543

許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14902

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14691

許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12130

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

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