QSD14673
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許可編號QSD14673的許可項目及作業內容是Percutaneous Catheter, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美洛克生技有限公司, 有效期限是2026-07-16.

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製造廠名稱	Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc.
製造廠地址	Area C, No.3, Lane 299, Kangwei Road. Pudong New Area, Shanghai, 201315 China
許可編號	QSD14673
許可項目及作業內容	Percutaneous Catheter
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	美洛克生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-16

製造廠名稱

Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc.

製造廠地址

Area C, No.3, Lane 299, Kangwei Road. Pudong New Area, Shanghai, 201315 China

許可編號

QSD14673

許可項目及作業內容

Percutaneous Catheter

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

美洛克生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-16

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Area C, No.3, Lane 299, Kangwei Road. Pudong New Area, Shanghai, 201315 China

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"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)	英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)	英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統	英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 \| 有效日期: 20250508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美洛克生技有限公司	統一編號: 29156537 \| 電話號碼: 02-85112850 \| 新北市三重區光華路39號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統	英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美洛克生技有限公司	食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 29156537 \| 新北市三重區光華路39號2樓 @ 食品業者登錄資料集
“奧圖拉”血管穿刺後止血器	英文品名: “Obtura”Vascular Closure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036080號 \| 有效日期: 2027/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBT6F, OBT8F以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美洛克生技有限公司	電話: 02-85112850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光華路39號2樓 @ 醫療器材商資料集

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"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

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“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統

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統一編號: 29156537 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統

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美洛克生技有限公司

食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29156537 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 食品業者登錄資料集

“奧圖拉”血管穿刺後止血器

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美洛克生技有限公司

電話: 02-85112850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光華路39號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美洛克生技有限公司新北市三重區光華路39號2樓	楊惠娟	29156537	核准設立

美洛克生技有限公司

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