"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)的英文品名是"Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017241號, 有效日期是2026/12/01, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是美洛克生技有限公司.

#"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724100
中文品名"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)
英文品名"Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD9549

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017241號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/01

發證日期

2016/12/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401724100

中文品名

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

英文品名

"Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

美洛克生技有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路39號2樓

申請商統一編號

29156537

製造商名稱

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

製造廠廠址

Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

QSD9549

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)的地址位於

新北市三重區光華路39號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 相關資料

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29156537
原始登記日期20100601
核發日期20221124
廠商中文名稱美洛克生技有限公司
廠商英文名稱MIRACOLO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O娟
電話號碼02-85112850
傳真號碼02-85112830
進口資格
出口資格
統一編號: 29156537
原始登記日期: 20100601
核發日期: 20221124
廠商中文名稱: 美洛克生技有限公司
廠商英文名稱: MIRACOLO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O娟
電話號碼: 02-85112850
傳真號碼: 02-85112830
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724008
中文品名"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名"Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD9549
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2016/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724008
中文品名: "美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD9549

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603608002
中文品名“奧圖拉”血管穿刺後止血器
英文品名“Obtura”Vascular Closure Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E1250 經皮導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OBT6F, OBT8F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD14000
許可證字號: 衛部醫器輸字第036080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603608002
中文品名: “奧圖拉”血管穿刺後止血器
英文品名: “Obtura”Vascular Closure Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二: E1250 經皮導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OBT6F, OBT8F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD14000

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200115708
中文品名“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名“Wallaby” Avenir Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Wallaby Medical
製造廠廠址22901 Mill Creek Drive Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD11487
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200115708
中文品名: “沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Wallaby Medical
製造廠廠址: 22901 Mill Creek Drive Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD11487

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200115708
中文品名“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名“Wallaby” Avenir Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道2段292號4樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Wallaby Medical, Inc.
製造廠廠址23181 Verdugo Dr., STE 104A, Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20200529
製造許可登錄編號QSD11487
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250508
發證日期: 20200508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200115708
中文品名: “沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道2段292號4樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Wallaby Medical, Inc.
製造廠廠址: 23181 Verdugo Dr., STE 104A, Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: QSD11487

食品業者登錄資料集 資料集的 "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 相關資料

@ "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美洛克生技有限公司
公司統一編號29156537
業者地址新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號F-129156537-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美洛克生技有限公司
公司統一編號: 29156537
業者地址: 新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29156537 找到的相關資料

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# 29156537 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29156537
原始登記日期20100601
核發日期20221124
廠商中文名稱美洛克生技有限公司
廠商英文名稱MIRACOLO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O娟
電話號碼02-85112850
傳真號碼02-85112830
進口資格
出口資格
統一編號: 29156537
原始登記日期: 20100601
核發日期: 20221124
廠商中文名稱: 美洛克生技有限公司
廠商英文名稱: MIRACOLO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O娟
電話號碼: 02-85112850
傳真號碼: 02-85112830
進口資格:
出口資格:

# 29156537 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200115708
中文品名“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名“Wallaby” Avenir Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Wallaby Medical
製造廠廠址22901 Mill Creek Drive Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD11487
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200115708
中文品名: “沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Wallaby Medical
製造廠廠址: 22901 Mill Creek Drive Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD11487

# 29156537 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美洛克生技有限公司
公司統一編號29156537
業者地址新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號F-129156537-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美洛克生技有限公司
公司統一編號: 29156537
業者地址: 新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 29156537 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724008
中文品名"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名"Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD9549
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2016/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724008
中文品名: "美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD9549

# 29156537 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200115708
中文品名“沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名“Wallaby” Avenir Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道2段292號4樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Wallaby Medical, Inc.
製造廠廠址23181 Verdugo Dr., STE 104A, Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20200529
製造許可登錄編號QSD11487
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250508
發證日期: 20200508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200115708
中文品名: “沃比”艾維尼爾栓塞圈系統
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道2段292號4樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Wallaby Medical, Inc.
製造廠廠址: 23181 Verdugo Dr., STE 104A, Laguna Hills, CA, 92653 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: QSD11487

# 29156537 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603608002
中文品名“奧圖拉”血管穿刺後止血器
英文品名“Obtura”Vascular Closure Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E1250 經皮導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OBT6F, OBT8F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美洛克生技有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號29156537
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD14000
許可證字號: 衛部醫器輸字第036080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603608002
中文品名: “奧圖拉”血管穿刺後止血器
英文品名: “Obtura”Vascular Closure Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二: E1250 經皮導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OBT6F, OBT8F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美洛克生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 29156537
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD14000
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# 美洛克生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231022747
機構名稱美洛克生技有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光華路39號2樓
電話02-85112850
開業狀態開業
機構代碼: MD6231022747
機構名稱: 美洛克生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光華路39號2樓
電話: 02-85112850
開業狀態: 開業
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"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/14 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 20210603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 20190925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151014 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永恩生醫有限公司

統一編號: 54856827 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宣蘋國際貿易有限公司

統一編號: 80706628 | 電話號碼: 02-85112862 | 新北市三重區光華路39號5樓

@ 出進口廠商登記資料

上和生技有限公司

統一編號: 24396740 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

凱寶生技股份有限公司

統一編號: 24420875 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/14 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 20210603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 20190925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151014 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永恩生醫有限公司

統一編號: 54856827 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宣蘋國際貿易有限公司

統一編號: 80706628 | 電話號碼: 02-85112862 | 新北市三重區光華路39號5樓

@ 出進口廠商登記資料

上和生技有限公司

統一編號: 24396740 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

凱寶生技股份有限公司

統一編號: 24420875 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

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名稱 美洛克生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路39號2樓
楊惠娟29156537核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 29156537 | 核准設立

地址 新北市三重區光華路39號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路39號5樓
張雅婷90195717核准設立

新北市三重區光華路39號(1樓)
林光田36097295核准設立

新北市三重區光華路39號5樓
林佳慧50853637核准設立

新北市三重區光華路39號3樓
徐子喬91698532核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167044)

新北市三重區光華路39號2樓
楊惠娟24396740核准設立

新北市三重區光華路39號2樓
楊惠娟24420875核准設立

新北市三重區光華路39號2樓
林廼祥28701215核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 張雅婷 | 統編: 90195717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號(1樓) | 負責人: 林光田 | 統編: 36097295 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 林佳慧 | 統編: 50853637 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號3樓 | 負責人: 徐子喬 | 統編: 91698532 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167044)

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24396740 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24420875 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 林廼祥 | 統編: 28701215 | 核准設立

與"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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