QSD14620
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14620的許可項目及作業內容是Hearing aid, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是邵博士顧問有限公司, 有效期限是2026-06-08.

製造廠名稱	GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd
製造廠地址	No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia
許可編號	QSD14620
許可項目及作業內容	Hearing aid
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	邵博士顧問有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-08

製造廠名稱

GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd

製造廠地址

No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia

許可編號

QSD14620

許可項目及作業內容

Hearing aid

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

邵博士顧問有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-08

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No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia

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“叡聲達”氣導式助聽器(未滅菌)

邵博士顧問有限公司	統一編號: 45121802 \| 電話號碼: 02-77030558 \| 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 @ 出進口廠商登記資料
邵明遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 邵博士顧問有限公司 \| 統一編號: 45121802 @ 董監事資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"音特" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019142號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳聲達" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018320號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023073號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 頌主恩實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023193號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 靜好科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14618	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD8404	許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-11
QSD12497	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD11031	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD10328	許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-02
QSD50492	許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD12506	許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12453	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-27
QSD11453	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2025-03-07
QSD12866	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14540	許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD10918	許可項目及作業內容: Automated cell-locating device \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD13762	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-18
QSD15770	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: SMRN-聖馬利諾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD1526	許可項目及作業內容: Transfer Pack \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-24

QSD14620 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署