"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)
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中文品名"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)的英文品名是"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023073號, 有效日期是2028/03/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是頌主恩實業有限公司.

#"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第023073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2023/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307301
中文品名"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)
英文品名"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號QSD50229

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023073號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/15

發證日期

2023/03/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402307301

中文品名

"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)

英文品名

"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

頌主恩實業有限公司

申請商地址

南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓

申請商統一編號

12712216

製造商名稱

GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD

製造廠廠址

NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2023/04/14

製造許可登錄編號

QSD50229

"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)的地址位於

南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 相關資料

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12712216
原始登記日期20060105
核發日期20210813
廠商中文名稱頌主恩實業有限公司
廠商英文名稱SONG JHU EN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
英文營業地址1 F., No. 191, Sec. 1, Taiping Rd., Shanglin Vil., Caotun Township, Nantou County 54261, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O邦
電話號碼049-2335058
傳真號碼049-2390817
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12712216
原始登記日期: 20060105
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 頌主恩實業有限公司
廠商英文名稱: SONG JHU EN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 191, Sec. 1, Taiping Rd., Shanglin Vil., Caotun Township, Nantou County 54261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O邦
電話號碼: 049-2335058
傳真號碼: 049-2390817
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401198802
中文品名“奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名“Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401198802
中文品名: “奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: “Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址: WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20120727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401198802
中文品名“奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名“Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401198802
中文品名: “奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: “Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址: WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170317
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123900
中文品名恩普樂一次性使用胰島素針
英文品名Emperor Insulin Needles for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123900
中文品名: 恩普樂一次性使用胰島素針
英文品名: Emperor Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: QSD12810

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/28
發證日期2021/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123005
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名Emperor Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/28
發證日期: 2021/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123005
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: Emperor Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: QSD12810

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2023/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200145200
中文品名恩普樂一次性使用注射器帶針
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5860 活塞式注射筒
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2023/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200145200
中文品名: 恩普樂一次性使用注射器帶針
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD12810

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402117601
中文品名"西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名“Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 2020/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402117601
中文品名: "西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250110
發證日期20200110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402117601
中文品名"西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名“Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250110
發證日期: 20200110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402117601
中文品名: "西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2020/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402204708
中文品名“音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名“Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱INVENTIS SRL
製造廠廠址CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號QSD12597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2020/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402204708
中文品名: “音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: INVENTIS SRL
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: QSD12597

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20201020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402204708
中文品名“音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名“Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱INVENTIS SRL
製造廠廠址CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號QSD12597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20201020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402204708
中文品名: “音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: INVENTIS SRL
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: QSD12597

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200122805
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200122805
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: QSD12810

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2021/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200127106
中文品名恩普樂一次性使用採血針
英文品名Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2021/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200127106
中文品名: 恩普樂一次性使用採血針
英文品名: Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD12810

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400942607
中文品名"依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱EXSILENT B.V.
製造廠廠址HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400942607
中文品名: "依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: EXSILENT B.V.
製造廠廠址: HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151029
發證日期20101029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400942607
中文品名"依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱EXSILENT B.V.
製造廠廠址HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151029
發證日期: 20101029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400942607
中文品名: "依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: EXSILENT B.V.
製造廠廠址: HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第001324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200132401
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射器
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200132401
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射器
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: QSD12810

食品業者登錄資料集 資料集的 "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 相關資料

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@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱頌主恩實業有限公司
公司統一編號12712216
業者地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號M-112712216-00001-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 頌主恩實業有限公司
公司統一編號: 12712216
業者地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號: M-112712216-00001-3
登錄項目: 販售場所

@ "頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱頌主恩實業有限公司
公司統一編號12712216
業者地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號M-112712216-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌主恩實業有限公司
公司統一編號: 12712216
業者地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號: M-112712216-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 12712216 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12712216
原始登記日期20060105
核發日期20210813
廠商中文名稱頌主恩實業有限公司
廠商英文名稱SONG JHU EN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
英文營業地址1 F., No. 191, Sec. 1, Taiping Rd., Shanglin Vil., Caotun Township, Nantou County 54261, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O邦
電話號碼049-2335058
傳真號碼049-2390817
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12712216
原始登記日期: 20060105
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 頌主恩實業有限公司
廠商英文名稱: SONG JHU EN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 191, Sec. 1, Taiping Rd., Shanglin Vil., Caotun Township, Nantou County 54261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O邦
電話號碼: 049-2335058
傳真號碼: 049-2390817
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12712216 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱頌主恩實業有限公司
公司統一編號12712216
業者地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號M-112712216-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌主恩實業有限公司
公司統一編號: 12712216
業者地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號: M-112712216-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 12712216 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱頌主恩實業有限公司
公司統一編號12712216
業者地址南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號M-112712216-00001-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 頌主恩實業有限公司
公司統一編號: 12712216
業者地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓
食品業者登錄字號: M-112712216-00001-3
登錄項目: 販售場所

# 12712216 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400942607
中文品名"依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱EXSILENT B.V.
製造廠廠址HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400942607
中文品名: "依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: EXSILENT B.V.
製造廠廠址: HERENGRACHT 520 1017CC AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 12712216 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401198802
中文品名“奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名“Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401198802
中文品名: “奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: “Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: AUDIFON GMBH ＆ CO. KG
製造廠廠址: WERNER-VON-SIEMENS-STRASE 2 99625 KOLLEDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 12712216 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402117601
中文品名"西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名“Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 2020/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402117601
中文品名: "西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: (空)

# 12712216 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2020/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402204708
中文品名“音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名“Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱INVENTIS SRL
製造廠廠址CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號QSD12597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2020/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402204708
中文品名: “音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: INVENTIS SRL
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: QSD12597

# 12712216 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20201020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402204708
中文品名“音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名“Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱INVENTIS SRL
製造廠廠址CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號QSD12597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20201020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402204708
中文品名: “音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: INVENTIS SRL
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: QSD12597
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# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200122805
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200122805
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/28
發證日期2021/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123005
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名Emperor Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/28
發證日期: 2021/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123005
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: Emperor Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200123900
中文品名恩普樂一次性使用胰島素針
英文品名Emperor Insulin Needles for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200123900
中文品名: 恩普樂一次性使用胰島素針
英文品名: Emperor Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2021/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200127106
中文品名恩普樂一次性使用採血針
英文品名Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2021/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200127106
中文品名: 恩普樂一次性使用採血針
英文品名: Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200132401
中文品名恩普樂一次性使用無菌注射器
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200132401
中文品名: 恩普樂一次性使用無菌注射器
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2023/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200145200
中文品名恩普樂一次性使用注射器帶針
英文品名Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5860 活塞式注射筒
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌主恩實業有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號12712216
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD12810
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2023/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200145200
中文品名: 恩普樂一次性使用注射器帶針
英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌主恩實業有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮太平路一段191號1樓
申請商統一編號: 12712216
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD12810

# 頌主恩實業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6238012323
機構名稱頌主恩實業有限公司
種類販賣業
地址南投縣南投市彰南路一段803號1樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6238012323
機構名稱: 頌主恩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 南投縣南投市彰南路一段803號1樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 頌主恩實業 於 醫療器材商資料集 - 8

機構代碼6238014050
機構名稱頌主恩實業有限公司南投分公司
種類販賣業
地址南投縣南投市彰南路1段803號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6238014050
機構名稱: 頌主恩實業有限公司南投分公司
種類: 販賣業
地址: 南投縣南投市彰南路1段803號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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頌主恩實業有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路一段803號 | 電話: 049-299-7779

頌主恩實業有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路一段803號 | 電話: 049-239-0817

頌主恩實業有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路一段803號 | 電話: 049-256-2571

頌主恩實業有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路一段803號 | 電話: 049-224-7047

名稱 頌主恩實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 頌主恩實業)
公司地址負責人統一編號狀態

南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓		張峻邦12712216核准設立

南投縣草屯鎮上山腳里太平路一段160號		張峻邦42583891核准設立

南投縣南投市嘉和里彰南路一段803號1樓		張峻邦53621226核准設立

南投縣埔里鎮大城里中山路3段327號1樓		張峻邦53795400核准設立

彰化縣員林市新生里莒光路３４０號１樓		83214561

雲林縣西螺鎮正興里中山路１７１號１樓		83215082

高雄市楠梓區惠楠里楠梓新路２１６號１樓		90298087

屏東縣東港鎮新勝里中山路２６號１樓		91013428

登記地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段191號1樓 | 負責人: 張峻邦 | 統編: 12712216 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮上山腳里太平路一段160號 | 負責人: 張峻邦 | 統編: 42583891 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市嘉和里彰南路一段803號1樓 | 負責人: 張峻邦 | 統編: 53621226 | 核准設立

登記地址: 南投縣埔里鎮大城里中山路3段327號1樓 | 負責人: 張峻邦 | 統編: 53795400 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路３４０號１樓 | 統編: 83214561

登記地址: 雲林縣西螺鎮正興里中山路１７１號１樓 | 統編: 83215082

登記地址: 高雄市楠梓區惠楠里楠梓新路２１６號１樓 | 統編: 90298087

登記地址: 屏東縣東港鎮新勝里中山路２６號１樓 | 統編: 91013428

與"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

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