QSD7568
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許可編號QSD7568的許可項目及作業內容是Laparoscopic insufflator and Accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-08-12.

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製造廠名稱	W.O.M. World of Medicine GmbH
製造廠地址	Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
許可編號	QSD7568
許可項目及作業內容	Laparoscopic insufflator and Accessories
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-08-12

製造廠名稱

W.O.M. World of Medicine GmbH

製造廠地址

Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany

許可編號

QSD7568

許可項目及作業內容

Laparoscopic insufflator and Accessories

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-08-12

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Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany

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“世界醫學”腹腔充氣機附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “W.O.M”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008235號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”宮腔沖洗系統	英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H111,M111,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”腹腔充氣機	英文品名: “W.O.M.” PneumoClear CO2 Conditioning Insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034090號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0620-050-010, 0620-050-060以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”宮腔沖洗系統	英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H111,M111,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”高流量腹腔充氣機	英文品名: “W.O.M.” PNEUMOSURE High Flow Insufflator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021331號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”腹腔充氣機附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “W.O.M”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008235號 \| 有效日期: 20241026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫學”關節鏡沖洗系統	英文品名: “W.O.M.”FloSteady Arthroscopy Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020143號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A120，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“世界醫學”腹腔充氣機附件（滅菌/未滅菌）

“史賽克”遠端輔助導管	英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”卡得樂遠端引導導管	英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片	英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 遠端橈骨固定系統	英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”遠端輔助導管	英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片	英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”卡得樂遠端引導導管	英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 遠端橈骨固定系統	英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50507	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD13980	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD13014	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD12090	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD4645	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD10312	許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD8261	許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27
QSD12795	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD13948	許可項目及作業內容: Monitoring spirometer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD9941	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD7993	許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-10
QSD11743	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-28
QSD14806	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD4474	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD4380	許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-08

QSD7568 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署