QSD14617
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許可編號QSD14617的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是POL-波蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是元誠醫療器材有限公司, 有效期限是2026-06-19.

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製造廠名稱	LASOTRONIX Sp. zo.o.
製造廠地址	ul. Elektroniczna 2A, 05-500 Piaseczno, Poland
許可編號	QSD14617
許可項目及作業內容	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別	POL-波蘭
醫療器材商名稱	元誠醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-19

製造廠名稱

LASOTRONIX Sp. zo.o.

製造廠地址

ul. Elektroniczna 2A, 05-500 Piaseczno, Poland

許可編號

QSD14617

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

POL-波蘭

醫療器材商名稱

元誠醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-19

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ul. Elektroniczna 2A, 05-500 Piaseczno, Poland

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"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 \| 有效日期: 20250116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 \| 有效日期: 2025/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘	英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 \| 有效日期: 20260217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘	英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”心房中膈穿刺針	英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號 \| 有效日期: 20241007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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