QSD10122
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許可編號QSD10122的許可項目及作業內容是Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是元澤科技有限公司, 有效期限是2026-06-08.

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製造廠名稱	AngioDynamics, Inc.
製造廠地址	603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804
許可編號	QSD10122
許可項目及作業內容	Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	元澤科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-08

製造廠名稱

AngioDynamics, Inc.

製造廠地址

603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804

許可編號

QSD10122

許可項目及作業內容

Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

元澤科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-08

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603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804

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QSD10122	許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10122	許可項目及作業內容: Blood access device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10122	許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10122

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

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QSD10122

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

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QSD10122

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

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“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億高”微波治療系統及一次性微波消融針	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001217號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：INT-107-70及INT-105-57。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“漢康”止血貼布

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“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

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血管造影定位耐壓導管	英文品名: MEMORY TIP ANGIOGRAPHIC CATHETERS "ANGIODYNAMICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008173號 \| 有效日期: 2002/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管造影軟薄耐壓導管	英文品名: SOFT TIP CATHETERS "ANGIODYNAMICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008176號 \| 有效日期: 2002/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管造影定位耐壓導管	英文品名: MEMORY TIP ANGIOGRAPHIC CATHETERS "ANGIODYNAMICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008173號 \| 有效日期: 20020312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管造影軟薄耐壓導管	英文品名: SOFT TIP CATHETERS "ANGIODYNAMICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008176號 \| 有效日期: 20020312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD13030	許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

血管造影定位耐壓導管

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血管造影軟薄耐壓導管

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血管造影定位耐壓導管

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血管造影軟薄耐壓導管

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QSD13030

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元澤科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓	韓志強	53342060	核准設立
大元澤科技電訊有限公司臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１		23758907	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

元澤科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓 | 負責人: 韓志強 | 統編: 53342060 | 核准設立

大元澤科技電訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１ | 統編: 23758907 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

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QSD15943	許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2027-05-05
QSD14668	許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50468	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD50451	許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14911	許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD12874	許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
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QSD12432	許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-13
QSD50469	許可項目及作業內容: denture adhesive cream \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD10066	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-16
QSD13983	許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-08
QSD14589	許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD14797	許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
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QSD50505	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18

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