QSD14601
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14601的許可項目及作業內容是Hypodermic single lumen needle, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-06-05.

#QSD14601的地圖

製造廠名稱	Tae-Chang Industrial Co., Ltd Gumi Plant
製造廠地址	127, Sanho-daero,Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
許可編號	QSD14601
許可項目及作業內容	Hypodermic single lumen needle
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-05

製造廠名稱

Tae-Chang Industrial Co., Ltd Gumi Plant

製造廠地址

127, Sanho-daero,Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

許可編號

QSD14601

許可項目及作業內容

Hypodermic single lumen needle

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-05

QSD14601地圖 [ 導航 ]

QSD14601的地址位於

127, Sanho-daero,Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD14601 找到的相關資料

"泰爾茂" 胰島素注射筆專用針

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 胰島素注射筆專用針

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 QSD14601 ... ]

根據名稱台灣泰爾茂醫療產品找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣泰爾茂醫療產品 ...)

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針	申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120627 \| 核准結束日期: 1150723 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統	申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110901 \| 核准結束日期: 1140922 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

根據地址 127 Sanho-daero Gumi-si Gyeongsangbuk-do Korea 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 127 Sanho-daero Gumi-si Gyeongsangbuk-do Korea ...)

“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD8243	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬灃國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8243	許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬灃國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“太昌”胰島素注射筆專用針

@ 醫療器材許可證資料集

“太昌”胰島素注射器(附針)

@ 醫療器材許可證資料集

“太昌”胰島素注射筆專用針

@ 醫療器材許可證資料集

“太昌”胰島素注射器(附針)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD8243

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬灃國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8243

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬灃國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

[ 搜尋所有 127 Sanho-daero Gumi-si Gyeongsangbuk-do Korea ... ]

名稱台灣泰爾茂醫療產品找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣泰爾茂醫療產品)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓	樋口靖晃	42820374	核准設立

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD14601同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14522	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18
QSD50464	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14615	許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25
QSD6405	許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD10244	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD2576	許可項目及作業內容: Fluid Meter \| 國別: DMA-多明尼加共和國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD14588	許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD12174	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-10
QSD12607	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD12319	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24
QSD14577	許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD2563	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14038	許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-10
QSD12504	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14620	許可項目及作業內容: Hearing aid \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08

QSD14601 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

國別

醫療器材商名稱

是否在3年有效期間內

有效期限

QSD14601地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD14601同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14601
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署