台灣泰爾茂醫療產品 @ 政府開放資料

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)

英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)

英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號 | 有效日期: 20261130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”索拉菲混合型血管支架

英文品名: “Terumo” Thoraflex Hybrid System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028399號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”索拉菲混合型血管支架

英文品名: “Terumo” Thoraflex Hybrid System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028399號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008647號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008647號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統

英文品名: “Terumo” TREO Abdominal Stent Graft System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033861號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”瑞磊第二代胸主動脈覆膜支架暨輸送系統

英文品名: “Terumo” RelayPro Thoracic Stent-Graft System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034081號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: 28-N4-22-170-36S (22Fr)。增加規格: 28-N4-22-170-38S (22Fr) (原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”瑞磊第二代胸主動脈覆膜支架暨輸送系統

英文品名: “Terumo” RelayPro Thoracic Stent-Graft System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034081號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: 28-N4-22-170-36S (22Fr)。增加規格: 28-N4-22-170-38S (22Fr) (原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統

英文品名: “Terumo” TREO Abdominal Stent Graft System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033861號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 血小板收集套組

英文品名: “Terumo” Accessory Platelet Storage Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026532號 | 有效日期: 2024/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於均分及保存已收集的血小板。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70030。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司