QSD12561
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12561的許可項目及作業內容是Patient examination glove, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是旭鑫科技有限公司, 有效期限是2026-07-22.
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| 英文品名: “Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004595號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004595號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 旭鑫科技 ...) | 英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 28782928 | 電話號碼: 06-2450780 | 臺南市中西區西賢一街93號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 54106304 | 電話號碼: 03-4828490 | 桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 食品業者登錄字號: D-128782928-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28782928 | 台南市中西區西賢一街93號 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 28782928 | 電話號碼: 06-2450780 | 臺南市中西區西賢一街93號 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 54106304 | 電話號碼: 03-4828490 | 桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
食品業者登錄字號: D-128782928-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28782928 | 台南市中西區西賢一街93號 @ 食品業者登錄資料集 |
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| 英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004792號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004823號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Patient Examination Gloves | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏崟有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004792號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004823號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Gloves | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏崟有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 旭鑫科技 找到的公司登記或商業登記
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| 永旭鑫科技工程有限公司 登記地址: 桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓 | 負責人: 孫柏安 | 統編: 54106304 | 核准設立 |
| 旭鑫科技有限公司 登記地址: 臺南市中西區西賢一街93號 | 負責人: 李吳秀月 | 統編: 28782928 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
| 許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
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