QSD14746
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14746的許可項目及作業內容是Patient Examination Glove, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣麥迪康有限公司, 有效期限是2026-08-15.

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製造廠名稱Blue Sail Medical Co., Ltd.
製造廠地址No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province 255414 China
許可編號QSD14746
許可項目及作業內容Patient Examination Glove
國別CHN-中國
醫療器材商名稱台灣麥迪康有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-15

製造廠名稱

Blue Sail Medical Co., Ltd.

製造廠地址

No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province 255414 China

許可編號

QSD14746

許可項目及作業內容

Patient Examination Glove

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

台灣麥迪康有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-15

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No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province 255414 China

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"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004855號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004855號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)

英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model B, Model C | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康” 外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Medicom” Surgical Masks (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008306號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 乳膠無粉膠體燕麥塗層檢診手套(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" Latex Powder Free Colloidal Oatmeal Coated Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023483號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“麥迪康”棉捲 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021549號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康"吸唾管(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014439號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)

英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model B, Model C | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“麥迪康” 外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Medicom” Surgical Masks (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008306號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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"麥迪康" 乳膠無粉膠體燕麥塗層檢診手套(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" Latex Powder Free Colloidal Oatmeal Coated Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023483號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“麥迪康”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“麥迪康”棉捲 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)

英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002649號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021549號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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"麥迪康"吸唾管(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014439號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
陳傳琨53081163核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 負責人: 陳傳琨 | 統編: 53081163 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD12875

許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

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許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD15515

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD12875

許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

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許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

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